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更新于 7月29日

有源醫(yī)療器械QA

4000-6000元
  • 蚌埠禹會區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA有源醫(yī)療器械
1、質量檢驗與規(guī)程:參與制定/修訂有源物料/組件/過程/成品檢驗標準與規(guī)程(負責制定并完善有源檢驗室檢驗儀器的操作規(guī)程,確保檢驗工作的高效性和準確性)
2、有源產品生產過程控制:對各生產環(huán)節(jié)進行監(jiān)控,確保過程和成品符合質量要求。產品質量反饋、原因調查及糾正預防措施的落實情況追蹤驗證直至完成閉環(huán)
3、有源產品原材料、成品檢驗:指導檢驗的流程和方法,確保原材料、成品符合要求,對有源不合格品進行處理、跟蹤。
4、非常規(guī)樣品檢測(注冊送檢前樣品,變更驗證試產樣品,供應商產品比對物料等),探索檢測方法,并出具差異性報告,比對報告或檢測方面意見。
5、專業(yè)要求:電氣自動化、機械相關專業(yè)。

工作地點

蚌埠禹會區(qū)安徽航天生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

武蘭云/人事經理

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公司Logo安徽航天生物科技股份有限公司
安徽航天生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2005年4月5日,公司性質:股份制,注冊資本為1500萬元。公司位于安徽省蚌埠市高新技術開發(fā)區(qū),擁有25畝的自主產權現(xiàn)代化廠區(qū)。2015年9月登陸全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng),是在新三板上市的公眾公司(股票代碼:833607,股票簡稱:航天生物)。主要從事二類、三類醫(yī)療器械的研發(fā)、設計、制造、銷售和服務,在二類、三類醫(yī)療器械方面擁有自主知識產權和核心技術。是國家級高新技術企業(yè),民營科技企業(yè)、誠信先進單位、雙軟企業(yè),ISO13485企業(yè)、GMP企業(yè),市“3221”產業(yè)創(chuàng)新團隊企業(yè)、安徽省專精特新中小企業(yè)、安徽省信息化與工業(yè)化融合示范企業(yè)。公司擁有市級企業(yè)認定技術中心、蚌埠激光碎石工程技術研究中心、光電子醫(yī)療器械院士工作站。公司擁有獨立完整的無菌生產車間,電子裝配車間、中心研發(fā)實驗室、設備老化實驗室、品質控制實驗室等。航天生物多次承擔國家級科技項目,4項產品獲得國家科技部立項,其中新型高能窄譜紅光光動力治療儀項目獲得國家級科技部創(chuàng)新基金支持。產品獲得了SFDA國家醫(yī)療器械注冊證書,其中二類注冊證書4個、三類注冊證書2個。公司擁有27項專利,其中4項發(fā)明專利,還有1項發(fā)明專利已經授權。4項產品獲得高新技術產品認定證書,5項產品獲得計算機軟件著作權登記證書。產品涉及檢驗領域、泌尿外科、床旁治療等領域,主要產品有醫(yī)用鈥激光治療機、光子治療儀、遠紅外線治療儀、生物安全柜、脈沖式動靜脈氣壓治療儀等。產品覆蓋科研、高校、疾控及醫(yī)療機構90%的治療科室。
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