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更新于 7月1日
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體系主管

9000-13000元
  • 德陽廣漢市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量管理體系FDA認證GMP認證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)在QA經(jīng)理的工作安排下，管理質(zhì)量保證部體系各項工作； 2、負責(zé)組織完成相關(guān)變更、文件及培訓(xùn)、GMP自檢、CAPA等相關(guān)專項質(zhì)量活動； 3、負責(zé)維護和完善公司質(zhì)量管理文件體系，使之符合藥品質(zhì)量管理法規(guī)要求； 4、負責(zé)藥品質(zhì)量風(fēng)險管理體系建立和開展相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險管理活動； 5、負責(zé)組織接待國家藥品監(jiān)管部門、內(nèi)外部的質(zhì)量審計工作； 6、組織開展產(chǎn)品重大質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、產(chǎn)品召回等調(diào)查、處理活動，并監(jiān)督檢查其落實情況。
任職要求：
1、制藥、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷； 2、具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有3年以上藥品質(zhì)量體系管理經(jīng)驗工作經(jīng)驗； 3、具有較強的計劃性，良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析調(diào)查和處理問題的能力； 4、熟悉中國GMP、歐盟GMP、ICH等法規(guī)知識，并能運用實踐； 5、熟練操作Office辦公軟件。

工作地點

德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

唐娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術(shù)），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關(guān)鍵控制技術(shù)，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術(shù)，與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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