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更新于 8月15日

注冊(cè)工程師

7000-12000元
  • 天津武清區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)制定注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤各部門注冊(cè)資料完成情況;
2、 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料審核、整理工作;
3、 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料上報(bào)及跟蹤注冊(cè)進(jìn)度;
4、 負(fù)責(zé)型式檢驗(yàn)產(chǎn)品的送檢、跟蹤相關(guān)工作;
5、 負(fù)責(zé)組織并跟蹤臨床試驗(yàn)方案的實(shí)施;
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床相關(guān)數(shù)據(jù)資料的收集、記錄、統(tǒng)計(jì)和審查工作;
7、負(fù)責(zé)組織并跟蹤臨床評(píng)價(jià)相關(guān)工作
任職要求:
1、具備大學(xué)本科(或相當(dāng))以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);
3、具備機(jī)械制造、高分子材料、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的基本知識(shí);
4、了解臨床評(píng)價(jià)相應(yīng)要求;
5、對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的實(shí)際問題具備分析、判斷和處理的能力

工作地點(diǎn)

康爾醫(yī)療天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國(guó)泰道2號(hào)

職位發(fā)布者

天津維特福斯/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天津康爾克生物科技有限公司
公司簡(jiǎn)介天津康爾克生物科技有限公司,是一家中美合資集研發(fā),生產(chǎn),銷售于一體的高科技企業(yè),是天津市重點(diǎn)生物科技公司,科技實(shí)力與科研能力國(guó)內(nèi)一流,致力于以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外檢測(cè)試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;合資方美國(guó)RQ生物科技公司,位于美國(guó)馬薩諸塞州波士頓,專注于生物科學(xué)前沿研究,在世界生物科技領(lǐng)域有著重大影響力。公司以美國(guó)RQ生物科技公司為強(qiáng)大的研發(fā)后盾,產(chǎn)品居世界一流,公司始終走在醫(yī)療科技的前沿,最先,最快把科研成果應(yīng)用于臨床。公司首期產(chǎn)品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測(cè)定試劑盒,用于快速監(jiān)控和預(yù)測(cè)心腦血管栓塞性疾病。填補(bǔ)了中國(guó)心腦血管疾病快速預(yù)警檢測(cè)的空白。同時(shí)公司的新項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng),即新型抗菌生物新藥,對(duì)于治療耐藥性細(xì)菌株產(chǎn)生的致命性感染尤為有效。這是上世紀(jì)二十年代成功開發(fā)抗菌素后,在世界生物醫(yī)學(xué)界又一里程碑式的高科技成果,是抗菌類藥物劃時(shí)代的新藥。因原料新穎,技術(shù)超前,療效廣泛,成本低廉,效益巨大,市場(chǎng)廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是:前瞻國(guó)際一流研發(fā)項(xiàng)目,推出國(guó)際一流醫(yī)療產(chǎn)品,提高人類對(duì)抗疾病的醫(yī)療水平,創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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