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1.庫(kù)房管理 (1)負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室?guī)旆课镔Y的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放及定期盤(pán)點(diǎn)，確保賬物一致。 (2)監(jiān)督庫(kù)房環(huán)境（溫濕度、防塵、防潮等）符合研發(fā)質(zhì)量管理要求。 (3)優(yōu)化庫(kù)存管理流程，確保關(guān)鍵研發(fā)物料先進(jìn)先出，避免過(guò)期或失效。 (4)協(xié)調(diào)過(guò)期物料處理。 2.下發(fā)記錄管理 (1)審核并管理研發(fā)物料/設(shè)備的申領(lǐng)、發(fā)放記錄，確保研發(fā)過(guò)程可追溯。 (2)維護(hù)電子/紙質(zhì)臺(tái)賬，定期核對(duì)記錄與實(shí)際庫(kù)存，發(fā)現(xiàn)差異及時(shí)調(diào)查并上報(bào)。 (3)確保所有發(fā)放記錄符合研發(fā)質(zhì)量管理體系要求。 3.設(shè)備計(jì)量管理 (1)制定研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備計(jì)量計(jì)劃，確保儀器、儀表按期校準(zhǔn)/檢定，并張貼有效標(biāo)識(shí)。 (2)管理計(jì)量檔案，跟蹤設(shè)備狀態(tài)，防止超期或不合格設(shè)備投入使用。 (3)協(xié)調(diào)內(nèi)外部計(jì)量機(jī)構(gòu)，處理異常情況并推動(dòng)整改。 4.研發(fā)實(shí)驗(yàn)室巡查 (1)定期對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量巡查，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境、設(shè)備、操作符合質(zhì)量管理規(guī)范。 (2)檢查實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)完整性，確保研發(fā)過(guò)程可追溯、可復(fù)核。 (3)識(shí)別研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提出改進(jìn)建議并跟蹤整改情況。

【任職要求】

1.學(xué)歷 (1)本科及以上，藥學(xué)、化學(xué)、生物、材料科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。 2.經(jīng)驗(yàn) (1)3年以上QA/QC或研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP/GLP等質(zhì)量管理體系。 3.技能 (1)熟練使用Office軟件，具備數(shù)據(jù)分析能力。 (2)了解計(jì)量管理（如校準(zhǔn)規(guī)程、CNAS要求等）及研發(fā)文件控制流程。 (3)具備較強(qiáng)的文檔管理能力，注重細(xì)節(jié)和合規(guī)性。 4.素質(zhì) (1)責(zé)任心強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力佳，能獨(dú)立解決問(wèn)題。 5.優(yōu)先條件 (1)持有質(zhì)量工程師、計(jì)量員或內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。 (2)有醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。