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更新于 9月24日

QA負(fù)責(zé)人

1.5-2.5萬
  • 襄陽宜城市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證
工作職責(zé):
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的健全和持續(xù)的體系優(yōu)化提升;
負(fù)責(zé)QA團隊建設(shè),組織架構(gòu)優(yōu)化;
直接指導(dǎo)和協(xié)調(diào)QA的具體執(zhí)行;
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理六大系統(tǒng)流程執(zhí)行監(jiān)督;
確保API和ADI項目的合規(guī)落產(chǎn);
組織公司相關(guān)部門迎接國內(nèi)外藥監(jiān)合規(guī)檢查和核查;
組織相關(guān)部門應(yīng)對國內(nèi)外客戶審計;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人分配的其他工作。
任職資格:
藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,10年以上原料藥(包括ADI)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作,其中至少5年以上質(zhì)量管理工作,一年以上QC檢驗工作;
良好的溝通協(xié)調(diào)能力,表達能力和文字功底優(yōu)秀,抗壓能力強;
英語表達能力強的更佳;
有FDA和EUGMP項目經(jīng)驗的優(yōu)先。

工作地點

宜城市襄陽(宜城)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

汪女士/人事專員

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公司Logo江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國500強亞泰集團旗下企業(yè),是一家致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進化學(xué)技術(shù)與全球市場需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月,注冊資本2330萬元,位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,擁有設(shè)備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室,并采用國際先進的管理和運營模式進行管理。目前,公司的主營業(yè)務(wù)包括以下三個方面:(a)I類新藥的研制和國內(nèi)/國際轉(zhuǎn)讓;(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉(zhuǎn)讓。
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