職位描述
生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)質(zhì)量管理無菌制劑凍干生產(chǎn)管理醫(yī)藥制造
1. 職責
1.1 負責組織新品轉(zhuǎn)化生產(chǎn)及總結(jié)；
1.2 培訓、檢查、監(jiān)督安全生產(chǎn)工作，確保車間的生產(chǎn)活動安全進行；
1.3 監(jiān)督、檢查本車間生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品符合標準要求；
1.4 負責檢查、監(jiān)督本車間生產(chǎn)過程中人員行為符合GMP及相關文件要求，確保生產(chǎn)過程無影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為偏差；
1.5 組織編寫、制定有關本車間的管理文件、批生產(chǎn)記錄，修訂工藝規(guī)程及GMP相關制度，確保本車間的生產(chǎn)工作有法可依；
1.6 對工藝問題提出整改意見，組織對需改進的產(chǎn)品工藝進行試驗，確保及時解決工藝質(zhì)量問題；
1.7 負責本車間員工培訓計劃審核、組織實施和考核，確保員工工作能力提高；
1.8 完成生產(chǎn)部安排的其它工作。
1.9 負責組織開展本車間設備、工藝、清潔、培養(yǎng)基模擬灌裝驗證。
2. 任職資格
2.1具有相關專業(yè)（如藥學、藥物化學、藥物分析、藥物制劑、中藥學等）大專或以上學歷（本科學歷優(yōu)先考慮），或取得執(zhí)業(yè)藥師資格、中級以上技術職稱，并具有3-5年以上無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，同時具有2-3年的生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
2.2 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督本公司各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
2.3 有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出正確分析、判斷和處理，具有良好的溝通能力和語言文字表達能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、股票期權、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、優(yōu)秀員工獎金、年輕化團隊
工作地點
南京江寧區(qū)江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司盛運路6號
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職位發(fā)布者
鄧倩倩/人事
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南京方生和醫(yī)藥科技有限公司南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五輪融資。在資本的助力下，公司秉承“以創(chuàng)新力為驅(qū)動，以差異化為核心”的經(jīng)營理念，通過自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作，以多種途徑獲得自主IP解決方案并結(jié)合目前中國的醫(yī)藥政策，利用上市許可人制度（MAH）實現(xiàn)差異化仿制藥的產(chǎn)業(yè)化，以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的仿制藥及高級中間體產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有一個5000平米的研發(fā)中心，建有設備齊全的小試和中試研發(fā)實驗室以及完整的分析測試平臺，同時，與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標準原料GMP企業(yè)江蘇永達藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關系。迄今為止，公司已被評為國家高新技術企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營科技企業(yè)，并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年，公司成為南京銀行國內(nèi)首批“投貸結(jié)合業(yè)務”客戶；2019年，公司與中國人民財產(chǎn)保險股份有限公司（PICC）合作了全國首單“科技項目研發(fā)費用損失保險”業(yè)務，為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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