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更新于 8月19日

CAR-T細(xì)胞藥物研發(fā)高級(jí)科學(xué)家

2-2.5萬(wàn)

職位描述

生物藥細(xì)胞藥物研發(fā)
該職位將負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞藥物的研發(fā)全流程管理,包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、團(tuán)隊(duì)管理及項(xiàng)目推進(jìn)。候選人需具備扎實(shí)的CAR-T研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目,同時(shí)具備團(tuán)隊(duì)管理能力,推動(dòng)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研究向臨床轉(zhuǎn)化。

崗位職責(zé) :
1.負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞藥物的研發(fā)策略制定,包括靶點(diǎn)篩選、CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、體外/體內(nèi)藥效評(píng)估;
2.主導(dǎo)CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)工藝優(yōu)化(如病毒載體構(gòu)建、T細(xì)胞激活/轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增及凍存工藝);
3.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保符合GLP/GMP標(biāo)準(zhǔn),并推動(dòng)IND申報(bào)資料撰寫(xiě);
4.組建并管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)(5-10人),負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、任務(wù)分配及績(jī)效考核;
5.協(xié)調(diào)跨部門(mén)合作(如生產(chǎn)、QC、臨床注冊(cè)),推動(dòng)項(xiàng)目按時(shí)完成;
6.對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如NMPA/FDA)、CRO/CDMO及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),推動(dòng)技術(shù)合作;
7.主導(dǎo)專(zhuān)利布局、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及行業(yè)會(huì)議交流。;
8.公司臨時(shí)安排的其他工作。

任職要求 :
1. 免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷(博士?jī)?yōu)先);
2.3-5年CAR-T或細(xì)胞治療研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.精通CAR-T細(xì)胞制備(慢病毒/AAV轉(zhuǎn)導(dǎo)、CRISPR編輯、T細(xì)胞功能分析);
- 熟悉流式細(xì)胞術(shù)(FACS)、ELISA、qPCR、NGS等分析技術(shù);
- 具有動(dòng)物模型(如PDX、NSG小鼠)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉GMP級(jí)細(xì)胞生產(chǎn)流程,了解自動(dòng)化設(shè)備;能優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝,提高產(chǎn)量和穩(wěn)定性;
5.具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),擅長(zhǎng)跨部門(mén)協(xié)作與資源整合;
6.熟悉FDA/NMPA細(xì)胞治療法規(guī),了解IND申報(bào)流程;
7.英語(yǔ)流利(CET-6或同等),能撰寫(xiě)技術(shù)文檔、專(zhuān)利及SCI論文;
8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力,適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。

工作地點(diǎn)

貴陽(yáng)觀山湖區(qū)西部研發(fā)基地

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
生諾醫(yī)藥成立于2010年,是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。公司聚焦于消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。擁有生物創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)、臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺(tái)以及經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì),具有中國(guó)、歐美等多國(guó)創(chuàng)新藥申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。公司自主研發(fā)的治療胃酸相關(guān)疾病1.1類(lèi)新藥利那拉生酯(X842)已成功獲批上市,實(shí)現(xiàn)商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)實(shí)體瘤治療的前哨淋巴結(jié)T細(xì)胞項(xiàng)目具有多種腫瘤的臨床IIT研究結(jié)果。另外,公司有多項(xiàng)早期階段的產(chǎn)品管線,包括治療自免疾病IBD的雙特異抗體等。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系,目前擁有多項(xiàng)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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