職位描述
有細胞、抗體、生化藥物生產經驗有體外藥理的臨床前研究經驗創(chuàng)新藥項目生物藥項目基因工程項目微生物項目生物工程醫(yī)藥制造
建立現代化、國際化、信息化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產基地。
崗位職責： 1.組建和管理項目團隊，包括內部成員和外部承包商；
2.負責項目的招標、合同談判與管理；
3.主導或深度參與廠房的概念設計、初步設計和詳細設計：確保設計符合法規(guī)要求，關注人流、物流、潔凈級別（A/B/C/D級）、空氣凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝管路等關鍵區(qū)域的設計；
4.組織設計評審，確保設計方案滿足生產工藝、質量控制、EHS（環(huán)境、健康、安全）的要求；
5.監(jiān)督施工單位的日常工作，確保施工質量、進度和安全；
6.確保整個項目生命周期中的所有文檔（圖紙、方案、報告、記錄、證書等）都完整、準確、可追溯；
7.項目完成后，組織竣工驗收，并將驗證合格的廠房、設施和設備正式移交給生產部門使用。
1.制藥工程、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷，8-10年以上制藥行業(yè)經驗，其中至少完整經歷過1-2個GMP廠房建設項目全過程，精通GMP法規(guī)：深刻理解國內外GMP法規(guī)的核心要求。
2.工程技術知識：熟悉建筑工程、暖通空調、純化水/注射用水系統(tǒng)、潔凈室技術、自動化控制等。
3.了解生物制劑工藝流程，設計合理的廠房布局。
薪資可面議
工作地點
貴陽觀山湖區(qū)陽關大道西部研發(fā)基地
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- 項目總經理2-3萬
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貴州生諾生物科技有限公司生諾醫(yī)藥成立于2010年，是一家商業(yè)化階段及即將H股IPO的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。公司聚焦于消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產業(yè)化。擁有生物創(chuàng)新藥技術平臺、臨床醫(yī)學研發(fā)平臺以及經驗豐富的國際化研發(fā)團隊，具有中國、歐美等多國創(chuàng)新藥申報的成功經驗。公司自主研發(fā)的治療胃酸相關疾病1.1類新藥利那拉生酯（X842）已成功獲批上市，實現商業(yè)化和產業(yè)化。針對實體瘤治療的前哨淋巴結T細胞項目具有多種腫瘤的臨床IIT研究結果。另外，公司有多項早期階段的產品管線，包括治療自免疾病IBD的雙特異抗體等。上海生諾醫(yī)藥（生諾醫(yī)藥全資子公司）是一家以消化道小分子藥物（X842-戊二酸利那拉生酯膠囊）研發(fā)為核心，公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，參與藥物市場和銷售及總公司業(yè)務。
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