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更新于 8月26日
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制劑工程師

1-1.5萬·13薪
  • 煙臺福山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體疫苗試劑制劑
崗位職責：
1. 嚴格按照 GMP 要求，負責生產物料，耗材及半成品，成品的全流程管理；
2.按照要求，起草和修訂相關操作規(guī)程及批生產記錄等文件；
3. 負責培訓并帶領成員操作生產設備，完成制劑產品生產以及中間樣品處理；
4. 嚴格遵守變更控制及偏差調差流程，組織起草和實施變更，進行偏差調查，制定糾正和預防措施；
5. 負責設備和工藝相關驗證工作的實施，起草驗證方案，執(zhí)行驗證流程，完成驗證報告；
6. 參與工藝優(yōu)化和技術轉移，并對生產中出現(xiàn)的問題進行分析和解決。
任職要求：
1. 具有無菌制劑生產經驗，熟悉液體和凍干注射劑的生產流程，本科學歷，3-5年工作經驗；
2. 熟悉生產相關設備（滅菌柜，灌裝泵等）的原理，有良好的無菌操作能力與意識，能獨立操作生產設備以及進行相關設備的簡單維護；
3. 熟悉設備和工藝驗證的相關流程和指導；
4. 熟悉GMP規(guī)范，了解NMPA，F(xiàn)DA，EMA，ICH 等指導條例。
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、績效獎金、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、餐補、包住、補充醫(yī)療保險

工作地點

山東省煙臺市福山區(qū)貴陽大街附近

職位發(fā)布者

朱女士/hr

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公司Logo煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“公司”）成立于 2009年，是由留學歸國人員創(chuàng)立的高新技術企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識產權和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產品的研發(fā)、生產和銷售，提供高端、全面醫(yī)學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質技術國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室”，這是國家發(fā)改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學檢測有限公司， 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫(yī)學檢驗實驗室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴”的使命，以精準求實、追求卓越的精神，力爭發(fā)展為集多種檢測技術平臺于一體、跨越多個行業(yè)應用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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