崗位職責:
1.協(xié)助研發(fā)副總制定公司中遠期研發(fā)計劃,確定公司新產(chǎn)品開發(fā)定位及項目、技術研究方向;
2.負責項目立項及啟動工作,包含項目前期調研的技術可行性評估,以及立項項目整體開發(fā)計劃的制定等工作;
3.負責部門內項目研究工作,根據(jù)公司及項目需求制定并實施研究方案,做好項目進度管理及生產(chǎn)成本控制,確保項目能夠按照進度要求完成申報,并最終獲取批件,轉化生產(chǎn);
4.參與并指導解決各項目工藝研究過程中遇到的技術問題,控制生產(chǎn)成本,確保公司產(chǎn)品能順利上市并具有成本優(yōu)勢;
5.負責部門項目、人員、實驗室等日常管理工作;
6.培養(yǎng)專業(yè)后備人才,完善研發(fā)團隊梯隊建設;
7.合理運用內外各類資源完成研發(fā)工作目標。
任職要求:
1.有機化學、藥物化學等相關專業(yè),碩士學歷6年及以上工作經(jīng)驗;本科學歷10年及以上工作經(jīng)驗;
2.具備至少仿制藥研發(fā)公司工作經(jīng)驗,且有中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗;擁有原料藥項目完整研發(fā)經(jīng)歷(涵蓋立項、研發(fā)、申報、生產(chǎn)全流程)者優(yōu)先;
3.近3年主導過原料藥全流程研發(fā)并成功注冊申報1個及以上產(chǎn)品,主導過多個醫(yī)藥中間體研發(fā),有復雜原料藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.熟悉原料藥研發(fā)相關的法律法規(guī)及技術指導原則,熟悉原料藥申報資料的撰寫及技術把關,了解CDE的技術審評要求和審評動向;
5.能熟練運用數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索,具有良好的藥物合成路線設計能力,熟悉工藝路線設計和優(yōu)化的基本思路和方法;具有成本控制、三廢處理、法規(guī)等意識;
6.具有一定的化合物、制備方法及晶型相關的專利分析能力和專利撰寫能力;有較強的化合物結構解析能力;
6.具有扎實的有機合成理論基礎和實踐經(jīng)驗,熟悉常見的反應類型,具備較強的實驗動手操作能力和分析解決問題的能力;能同時負責多個項目開發(fā),具有良好的英語閱讀能力;
7.具有良好的管理經(jīng)驗和能力,抗壓能力強,工作責任心強,具有良好的溝通能力。