職位描述
國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械英語
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國際注冊申報資料（英文）的收集、撰寫、審核與提交，確保資料滿足法規(guī)要求；
2、跟進(jìn)項目注冊進(jìn)展，解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、負(fù)責(zé)收集目標(biāo)市場相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入，為其他部門提供國際注冊的技術(shù)支持，管理和監(jiān)督項目研發(fā)、申報過程中的合規(guī)性問題。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
2、基礎(chǔ)的英語聽說，良好的讀寫能力；
3、有歐盟/國際IVD或者M(jìn)D注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、強烈的責(zé)任心，良好的分析、總結(jié)和溝通能力，具備項目管理能力。
工作地點
城陽區(qū)青島漢唐生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
滿倩倩/HR
昨日活躍立即溝通
青島漢唐生物科技有限公司青島漢唐生物科技有限公司成立于2009年，是一家專門從事食品安全檢測、檢驗分析儀器、體外診斷試劑、生物藥品等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地4萬多平方米，建筑面積26000平方米，位于青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號。公司裝備了世界一流的生產(chǎn)設(shè)備和科研儀器，組建了高素質(zhì)的專業(yè)團(tuán)隊，在食品安全檢測、檢驗分析儀器、體外診斷試劑、生物藥品等領(lǐng)域形成了完善的研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)化體系。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品分為七大類：檢驗分析儀器、食品安全檢測試劑、金標(biāo)快速檢測試劑、免疫熒光試劑、核酸快速檢測試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、生物檢測芯片等。青島漢唐生物將以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、真誠的服務(wù)與您攜手共創(chuàng)輝煌！人力資源部電話 0532-58710709
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