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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行質(zhì)量管理體系和操作技能方面的提升培訓(xùn)，定期進(jìn)行考核和能力評(píng)估，提高檢驗(yàn)員業(yè)務(wù)能力，并制定并實(shí)施部門(mén)管理制度、各級(jí)人員職責(zé)及考核制度；
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及研發(fā)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，每月制定QC工作計(jì)劃、并監(jiān)督完成，帶領(lǐng)QC團(tuán)隊(duì)迎接公司內(nèi)、外部的各種審計(jì)活動(dòng)；
3.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，合理組織、安排樣品檢驗(yàn)的時(shí)間、人員，監(jiān)督樣品檢驗(yàn)進(jìn)度及檢驗(yàn)方法的正確性，保證樣品能及時(shí)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)。
4.配合完成偏差、變更、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等樣品的檢驗(yàn)工作；對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；審查、確認(rèn)、批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；
5.負(fù)責(zé)審核檢測(cè)物資的申購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督試劑、試液、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、劇毒品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等的使用和管理，嚴(yán)格控制檢測(cè)成本，杜絕浪費(fèi)；
6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備組織人員進(jìn)行儀器設(shè)備驗(yàn)證，制定儀器設(shè)備操作規(guī)程，建立維護(hù)保養(yǎng)記錄和使用記錄。
7.負(fù)責(zé)本部門(mén)的安全管理工作，定期進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)和處理，跟進(jìn)處理措施的執(zhí)行情況，避免安全事故發(fā)生，保證部門(mén)人員和公司財(cái)產(chǎn)安全。
任職資格：
1學(xué)歷/專(zhuān)業(yè)：本科及以上學(xué)歷/藥學(xué)、藥物分析、制藥工程類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)；
3.知識(shí)/技能：熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、藥典。有較深入的GMP意識(shí)，合規(guī)意識(shí)，有FDA、EUGMP相關(guān)經(jīng)驗(yàn)為佳。熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測(cè)等各項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)，能對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析、判斷；
4.其他：具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力、協(xié)調(diào)及組織管理能力、處理應(yīng)急問(wèn)題能力和執(zhí)行力；具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠(chéng)信；具有強(qiáng)烈的上進(jìn)心和的責(zé)任感，原則性強(qiáng)。