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1. 協(xié)助組織和進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推行、監(jiān)督、完善工作；

2. 協(xié)助起草、修訂、審核質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)規(guī)章制度、管理文件，保障體系的完整性、合規(guī)性和有效性；

3. 協(xié)助組織和進(jìn)行質(zhì)量體系的文件管理、記錄管理、檔案管理、培訓(xùn)管理；

4. 協(xié)助組織和進(jìn)行質(zhì)量體系的供應(yīng)商管理、自檢、質(zhì)量回顧、管理評(píng)審工作；

5. 協(xié)助組織和進(jìn)行審計(jì)工作，包括對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)及應(yīng)對(duì)客戶(hù)/官方的審計(jì)；

6. 配合進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理、變更、偏差、CAPA等質(zhì)量事件相關(guān)工作；

7. 協(xié)助組織和管理投訴、召回、退貨及其他質(zhì)量體系相關(guān)工作；

8. 組織進(jìn)行物料、產(chǎn)品的放行審核；

9. 組織進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)巡檢和過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督工作；

10. 上級(jí)交辦的其他部門(mén)事務(wù)。


崗位要求：

1. 本科學(xué)歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、質(zhì)量管理等專(zhuān)業(yè)；

2. 2年及以上無(wú)菌藥品、生物制藥行業(yè)的GMP體系實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力。