職位描述
質(zhì)量管理現(xiàn)場管理GMP認證原料藥生產(chǎn)醫(yī)藥制造
一、崗位職責??
1、負責生產(chǎn)的全過程管理，確保按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，并監(jiān)督廠房、設(shè)施設(shè)備的良好運行，完成必要的驗證工作。
2、嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，審核批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程及操作規(guī)程，處理生產(chǎn)異常和重大質(zhì)量問題。
3、參與質(zhì)量管理體系運行，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險，組織偏差調(diào)查和整改措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
5.負責生產(chǎn)設(shè)備的驗收、維護及生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)管理，確保符合安全與環(huán)保要求。
6、制定年度/月度生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)資源滿足市場需求，優(yōu)化生產(chǎn)流程以降低成本，監(jiān)督能耗和物料使用效率。
7、組織生產(chǎn)人員培訓，提升團隊GMP意識和操作技能，建立考核機制。
8、配合質(zhì)量部門完成GMP認證、自檢及監(jiān)管部門檢查，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝改進等項目。
1、負責生產(chǎn)的全過程管理，確保按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，并監(jiān)督廠房、設(shè)施設(shè)備的良好運行，完成必要的驗證工作。
2、嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，審核批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程及操作規(guī)程，處理生產(chǎn)異常和重大質(zhì)量問題。
3、參與質(zhì)量管理體系運行，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險，組織偏差調(diào)查和整改措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
5.負責生產(chǎn)設(shè)備的驗收、維護及生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)管理，確保符合安全與環(huán)保要求。
6、制定年度/月度生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)資源滿足市場需求，優(yōu)化生產(chǎn)流程以降低成本，監(jiān)督能耗和物料使用效率。
7、組織生產(chǎn)人員培訓，提升團隊GMP意識和操作技能，建立考核機制。
8、配合質(zhì)量部門完成GMP認證、自檢及監(jiān)管部門檢查，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝改進等項目。
二、任職要求??
1、本科以上學歷，化學、食品、藥學等相關(guān)專業(yè)
2、至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉《藥品管理法》、GMP等法規(guī)，具備工藝驗證、偏差處理能力，擅長文件管理和跨部門溝通。
4、有GMP認證或車間建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、責任心強，具備風險意識和解決問題的能力，能承受工作壓力。
6、負責建立物料管理臺賬和產(chǎn)品長期穩(wěn)定性跟蹤。
1、本科以上學歷，化學、食品、藥學等相關(guān)專業(yè)
2、至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉《藥品管理法》、GMP等法規(guī)，具備工藝驗證、偏差處理能力，擅長文件管理和跨部門溝通。
4、有GMP認證或車間建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、責任心強，具備風險意識和解決問題的能力，能承受工作壓力。
6、負責建立物料管理臺賬和產(chǎn)品長期穩(wěn)定性跟蹤。
福利待遇：
1、上班時間：8：30-17：30，并設(shè)全勤獎；
2、雙休，國家法定節(jié)假日休息，及帶薪病假、年假、婚假、產(chǎn)假等，另加結(jié)婚、生育賀儀；
3、社會保障：購買五險一金，入職即購買；
4、節(jié)日福利：春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放過節(jié)費；
5、薪酬福利：薪資+績效，每年一次調(diào)薪機會；
6、人文關(guān)懷：員工生日福利豐富多彩的員工活動：旅游、聚餐、拓展、體檢，高溫補貼等；
7、培訓提升：入職培訓—業(yè)務培訓—技能培訓—儲備干部培訓（或外派培訓）；
8、職業(yè)規(guī)劃：完善的晉升機制，公司為每一位優(yōu)秀員工提供晉升的空間。
1、上班時間：8：30-17：30，并設(shè)全勤獎；
2、雙休，國家法定節(jié)假日休息，及帶薪病假、年假、婚假、產(chǎn)假等，另加結(jié)婚、生育賀儀；
3、社會保障：購買五險一金，入職即購買；
4、節(jié)日福利：春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放過節(jié)費；
5、薪酬福利：薪資+績效，每年一次調(diào)薪機會；
6、人文關(guān)懷：員工生日福利豐富多彩的員工活動：旅游、聚餐、拓展、體檢，高溫補貼等；
7、培訓提升：入職培訓—業(yè)務培訓—技能培訓—儲備干部培訓（或外派培訓）；
8、職業(yè)規(guī)劃：完善的晉升機制，公司為每一位優(yōu)秀員工提供晉升的空間。
工作地點
黃埔區(qū)廣州雋沐生物科技股份有限公司枝山路22號浩和科技園
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職位發(fā)布者
雋沐生物/人事主管
今日活躍立即溝通
廣州雋沐生物科技有限公司廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于 2014年，是一家由高水平技術(shù)人員創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事高品質(zhì)復雜制劑原輔料開發(fā)以及小分子藥物及其雜質(zhì)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售；擁有辦公和科研場所近 2000平方米，研發(fā)中心建有化學合成、中試放大、分析檢測和質(zhì)量研究實驗室，同時擁有標準物質(zhì)定制平臺、高純度藥用級油脂及磷脂開發(fā)平臺、小分子藥物及雜質(zhì)合成平臺，以及中試放大平臺及油脂類生產(chǎn)基地。我司聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新急需而專精的雜質(zhì)研究服務及國外壟斷的復雜制劑、高端潤滑油等高端脂類原輔料需求，依托于醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動的標準物質(zhì)技術(shù)服務平臺及高端脂類原輔料開發(fā)平臺，主要開展高純度化學藥物雜質(zhì)標準品的制備和分析，高端脂類原輔料開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司匯聚一支高學歷專業(yè)化的管理團隊，通過為企業(yè)制定科學合理的規(guī)章管理制度，并嚴格執(zhí)行，實現(xiàn)科學化管理經(jīng)營，領(lǐng)導和指引公司不斷地發(fā)展與壯大。公司擁有一支具有較高層次和水平、人才結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)性和技術(shù)能力很強的研發(fā)隊伍。公司通過制定了完善的研發(fā)管理制度和人員聘用制度，創(chuàng)造了良好的研發(fā)條件、工作條件和學術(shù)氛圍，建立了有效的人才激勵機制，使研發(fā)人員能在公司得到提升，為公司的科技創(chuàng)新與發(fā)展壯大提供了保障。2018年公司通過了中知（北京）認證有限公司知識產(chǎn)權(quán)貫標認證，獲得了“知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書”。公司對知識產(chǎn)權(quán)的保護及重視，開拓了技術(shù)人員的思維創(chuàng)造力，有效提升了我司的技術(shù)研發(fā)實力。目前我公司共有國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)12項，其中發(fā)明4項，實用新型8項；國外專利有1項是南非發(fā)明專利，技術(shù)水平達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。近三年來多項專利在研發(fā)中得到應用，取得了很好的社會效益和經(jīng)濟效益，得到了客戶的極大認可。知識產(chǎn)權(quán)的保護、管理、應用推動了企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，保障了企業(yè)持續(xù)的發(fā)展競爭力。研發(fā)中心擁有的研發(fā)設(shè)備包括：氣相色譜儀、高效液相色譜儀、真空冷凍干燥機、阿貝折光儀、30公斤不銹鋼電加熱反應鍋、臺式高速離心機、高效密閉板式過濾器、集熱式磁力攪拌器、分析天平、中藥材粉碎機、循環(huán)水式真空泵、高純氫氣發(fā)生器等多種研發(fā)設(shè)備。
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