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注冊(cè)部部長(zhǎng)

1.3-1.8萬(wàn)
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)生物工程醫(yī)藥制造
1、制藥化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),具有較豐富的化學(xué)知識(shí)。
2、具有良好的英語(yǔ)水平,能獨(dú)立進(jìn)行英語(yǔ)注冊(cè)文件的編寫和翻譯。
3、具有良好的溝通能力。
4、具有豐富的注冊(cè)專業(yè)知識(shí),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家的注冊(cè)法規(guī)。
5、有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、全勤獎(jiǎng)、加班補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、周末雙休、包吃、包住、帶薪年假

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器

職位發(fā)布者

何先生/人事行政總監(jiān)

昨日活躍
立即溝通
武漢康藍(lán)藥業(yè)有限公司
武漢康藍(lán)藥業(yè)有限公司注冊(cè)成立于2014年1月,公司位于武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)加速器C7棟。公司專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),主要研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品方向?yàn)榭鼓[瘤藥物及高技術(shù)、高價(jià)值藥物。公司按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的研發(fā)和生產(chǎn),工廠己于2014年9月竣工投產(chǎn)。按國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建有細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物生產(chǎn)車間和非細(xì)胞毒性其他類藥物生產(chǎn)車間;1T/H的純化水系統(tǒng)采用二級(jí)反滲透和EDI處理,符合USP、EP、CP標(biāo)準(zhǔn)。配套建立了完善的分析檢測(cè)系統(tǒng),可滿足化學(xué)分析、儀器分析、微生物和無(wú)菌檢測(cè)、穩(wěn)定性研究等分析檢測(cè)和研究。分析檢測(cè)中心配備了HPLC:Agilent1260、SSI1500;GC:Agilent 7890B/7697A、GC2020;IR:USA PerkinElmer; UV:TU-1810、SGW-2自動(dòng)恒溫旋光儀等先進(jìn)的分析檢測(cè)儀器設(shè)備,以及可滿足各項(xiàng)其他分析檢測(cè)研究的相關(guān)儀器設(shè)備。康藍(lán)藥業(yè)按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建立了科學(xué)完善的物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、衛(wèi)生管理以及研發(fā)注冊(cè)管理系統(tǒng)文件,從研發(fā)至生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按GMP、cGMP、EUGMP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行管理,確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范要求。
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