崗位職責(zé):
1、建立和完善質(zhì)量體系、質(zhì)量控制各項管理制度,制定明確的工作流程和標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督實施。
2、主導(dǎo)公司的各種品質(zhì)稽核和認(rèn)證工作。
3、根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求,制定原材料入庫前的檢驗標(biāo)準(zhǔn),控制源頭質(zhì)量。
4、按照公司檢驗標(biāo)準(zhǔn)和工藝操作規(guī)程,組織對成品工序的檢驗,對品質(zhì)異常問題及時反饋給上級主管,對生產(chǎn)過程實時監(jiān)控。
5、對成品進(jìn)行出廠檢驗、統(tǒng)計,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上分析并改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,出具成品最終檢驗報告單。
6、參與新產(chǎn)品樣品的試制和檢驗工作,檢驗新技術(shù)新工藝的引進(jìn)與應(yīng)用。
7、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和要求,建立和完善各項現(xiàn)場管理規(guī)范。
8、生產(chǎn)現(xiàn)場按照6S管理執(zhí)行,包括:清掃,清潔,整理,整頓,素養(yǎng),安全。
9、對于不合格項反饋給相關(guān)部門,并對改善結(jié)果進(jìn)行追蹤和驗證。
10、監(jiān)督并實施計量器具的日常維護(hù)保養(yǎng)。
11、計量工器具的定期送檢工作。
12、對部門內(nèi)員進(jìn)行技能培訓(xùn),提升業(yè)務(wù)能力。
13、監(jiān)督檢查考核員工的工作績效,激發(fā)員工的工作積極性。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷
2、3年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗;有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(0-1)
3、熟練了解品質(zhì)相關(guān)工具(8D/FTA)
4、熟悉ISO9001或ISO13485
5、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷決策力、責(zé)任意識及溝通協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件