崗位職責:
1.系統(tǒng)與操作記錄管理:維護生產質量部相關系統(tǒng)操作記錄,確保記錄完整可追湖:處理接口問題,同步工維護電腦設備操作臺賬,符合GMP 文檔管理規(guī)范。
2.CSV 驗證合規(guī)執(zhí)行:按 GMP 計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)要求,編寫驗證方案與報告,確保驗證全流
為教
程合規(guī)。3.文檔與培訓合規(guī)管理起草計算機化系統(tǒng)相關 SOP、撰寫系統(tǒng)年度回顧報告;開展 SOP、驗證流程及偏差/CAPA相關培訓,確保人員操作符合GMP要求。
任職資格:
年齡:25-35
學歷:統(tǒng)招大專及以上學歷,計算機相關專業(yè)
工作經驗:5年以上計算機及企業(yè)運維經驗
技能要求:WindowsLinux 操作系統(tǒng)操,SQL 數據庫基礎操作能力,硬件維護和網絡技術