職位描述
三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
1負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的現(xiàn)場監(jiān)控，指導(dǎo)、規(guī)范員工操作，匯報、跟進整改，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改善；
2負責(zé)公司物料驗收/驗證、供方管理跟蹤以及協(xié)助制定物料驗收標(biāo)準(zhǔn)；
3負責(zé)從原材料進廠到成品出廠的全過程的監(jiān)督及半成品抽樣工作，及生產(chǎn)生產(chǎn)記錄、物料記錄的審核；
4參與質(zhì)量管理體系運行項目及體系維護工作；
5負責(zé)計量儀器的校驗管理，定期組織校準(zhǔn)；
6負責(zé)質(zhì)量部物料采購申請的提交，及采購過程的跟蹤，確保物料準(zhǔn)確準(zhǔn)時到貨；
7參與部門及公司層面的內(nèi)外部審核；
9負責(zé)匯總、統(tǒng)計、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢并向上級匯報；
10負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它任務(wù)。
二 任職要求
1 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、材料等相關(guān)專業(yè)；
2 醫(yī)療器械/藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗2年以上；
3 有潔凈室作業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
4 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
5 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有較強的責(zé)任心和進取精神。
備注:經(jīng)驗豐富者學(xué)歷要求可降至專科。
2負責(zé)公司物料驗收/驗證、供方管理跟蹤以及協(xié)助制定物料驗收標(biāo)準(zhǔn)；
3負責(zé)從原材料進廠到成品出廠的全過程的監(jiān)督及半成品抽樣工作，及生產(chǎn)生產(chǎn)記錄、物料記錄的審核；
4參與質(zhì)量管理體系運行項目及體系維護工作；
5負責(zé)計量儀器的校驗管理，定期組織校準(zhǔn)；
6負責(zé)質(zhì)量部物料采購申請的提交，及采購過程的跟蹤，確保物料準(zhǔn)確準(zhǔn)時到貨；
7參與部門及公司層面的內(nèi)外部審核；
9負責(zé)匯總、統(tǒng)計、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢并向上級匯報；
10負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它任務(wù)。
二 任職要求
1 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、材料等相關(guān)專業(yè)；
2 醫(yī)療器械/藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗2年以上；
3 有潔凈室作業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
4 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
5 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有較強的責(zé)任心和進取精神。
備注:經(jīng)驗豐富者學(xué)歷要求可降至專科。
工作地點
上海松江區(qū)曹農(nóng)路5號
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職位發(fā)布者
高女士/人事主管
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江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團隊及強大的研發(fā)能力，并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個，6個以上待開發(fā)的儲備產(chǎn)品，已獲得國家專利15項(其中發(fā)明專利6項，實用新型專利9項)；獲得國家創(chuàng)新基金項目 2項，省級創(chuàng)新基金項目 1項，江西省重點科技攻關(guān)項目 2項。瑞濟生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊伍，銷售團隊中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人；瑞濟生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū)；擴展到100多個優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟生物在新三板掛牌上市。
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