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更新于 8月26日

CRA臨床監(jiān)查員

5000-10000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥特藥藥品臨床監(jiān)查GCP認證GCP證書
職責描述:
1.負責臨床試驗項目監(jiān)查及質量管理,監(jiān)查臨床試驗過程的真實性和完整性;
2.監(jiān)督監(jiān)查臨床方案的實施及執(zhí)行情況,按照要求監(jiān)查相關資料,并完成監(jiān)查報告;
3.協助項目經理制定監(jiān)查計劃,完成各類訪視,協助召開新藥臨床試驗各階段會議;
4.協調解決新藥臨床試驗過程中出現的相關問題;
5.協助完成臨床試驗過程中相關檔案、文件、物資的管理;
6.根據項目和公司的SOP及相關要求,完成上級領導指派的有關工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學、生命科學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.熟悉基本的辦公軟件和信息系統(tǒng)的使用,熟悉文件檔案管理要求;
3.有良好的書面和語言溝通能力,性格良好,工作積極主動,做事細致,抗壓力強;
4.接受國家主管部門與行業(yè)組織舉辦的藥物臨床試驗基本知識培訓;
5.接受GCP、相關工作制度以及SOP的培訓;
6.有過注冊項目監(jiān)查經驗,并可獨立完成監(jiān)查報告。

工作地點

重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園A棟

職位發(fā)布者

馮女士/HR

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公司Logo重慶精準生物技術有限公司
重慶精準生物技術有限公司(以下簡稱公司)成立于2016年,系精準醫(yī)學知名科學家錢程教授為核心的技術團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯合創(chuàng)建的高新技術企業(yè),公司以基因與細胞治療等技術為切入點,主營CAR-T細胞藥物開發(fā)應用,致力于建設全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設立了產業(yè)技術研究院、博士后工作站和海智工作站,獲批重慶市新型高端研發(fā)機構、重點實驗室、工程研究中心、工程技術研究中心等平臺資質;興建了1.57萬平方米國內頂尖、平臺齊全、功能強大的細胞類藥物IND和NDA平臺,擁有質粒、載體、細胞制備的高智能化生產線和在線檢測質控平臺,是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺;公司匯集20余名國內外一流專家泰斗,現有員工289人,集聚223名研發(fā)精英團隊(其中碩博研究生53人);公司通過自主研發(fā)已擁有細胞治療領域核心技術,并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關鍵技術,申請核心關鍵技術發(fā)明專利62項,獲得16項國內外專利授權,并在歐美等發(fā)達地區(qū)進行了專項布局;公司已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應癥的默示許可,涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤,以及實體腫瘤中的腎癌,注冊臨床正在順利推進并取得了優(yōu)異的臨床數據;公司布局應用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線,業(yè)已取得突破性進展,結直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應癥已進入注冊臨床申報階段,即將實現CAR-T技術治療實體瘤領域全球率先突破;企業(yè)在籌建中國境內細胞新藥制備基地的同時,也積極推進成果轉化應用全球化策略,先后與歐美多家機構達成協議,設立海外研發(fā)分支機構,拓展國際市場商業(yè)布局;未來3至5年,企業(yè)力爭實現3個以上一類細胞新藥上市,年銷售收入超200億元。
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