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更新于 4月25日

QC工程師

5000-8000元
  • 菏澤成武縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

醫(yī)藥制造化工化學原料/化學制品
崗位職責描述
1、檢測原輔料、中控、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品等理化分析項目,出具檢驗報告和質(zhì)量憑證
2、檢驗異常結(jié)果的處理和問題的解決、參與OOS/OOT/OOE調(diào)查
3、及時復核原料和產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù),并確保及時提供準確可靠檢驗報告
4、監(jiān)督和指導完成理化室儀器的日常維護、校驗和確認,確保儀器在正常的使用狀態(tài)
5、制定儀器維護保養(yǎng)計劃,并確保按計劃執(zhí)行;儀器的輔助記錄、校驗記錄等,確保相關(guān)記錄的填寫及時、準確、完整,符合公司程序和GMP規(guī)范要求
6、監(jiān)督并參于 QC實驗室內(nèi)標準溶液/色譜柱、對照品、文件、儀器的管理;負責接項目,起草SOP、檢驗記錄、確認/驗證方案與報告等;成分析方法、清潔分析方法的確認和驗證;QC化驗室批檢驗記錄、COA復核
7、負責本人現(xiàn)場責任區(qū)內(nèi)的管理
學歷及工作經(jīng)驗要求
1、化學、藥學相關(guān)專業(yè),大專以上學歷
2、化學、藥學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,有2年相關(guān)分析工作經(jīng)驗
3、熟悉化學分析、儀器分析的專業(yè)知識;熟悉儀器和理化分析操作;具備一定的分析和解決問題的能力

工作地點

菏澤成武縣山東成武澤大泛科化工有限公司

職位發(fā)布者

侯艷麗/人事經(jīng)理

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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