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更新于 8月6日
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細胞培養(yǎng)主管(J11506)

1.2-1.8萬
  • 重慶巴南區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ADCCHO細胞抗體藥
崗位職責:
1.落實上游工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移，開展上游工藝表征、工藝驗證，進行生產(chǎn)指導。
Implement cell line development, upstream process development, and technology transfer. Conduct upstream process characterization and process validation, and provide production guidance.
2.撰寫、審核項目研發(fā)、生產(chǎn)等申報相關(guān)工作。
Compose and review the declaration - related work for project R & D, production, etc.
3.負責上游工藝開發(fā)團隊管理、人員招聘、人員培訓等。
Be responsible for the management of the upstream process development team, staff recruitment, personnel training, etc.
4.細胞庫、上游工藝實驗室統(tǒng)籌管理；
Overall management of the cell bank and the upstream process laboratory.
5.負責上游工藝開發(fā)年度預算申報、成本核算、儀器設(shè)備采購申請等事宜，確保上游工藝開發(fā)項目隨時運行。
Be responsible for matters such as the annual budget declaration for upstream process development, cost accounting, and application for the procurement of instruments and equipment, to ensure the smooth operation of upstream process development projects at all times.
6.完成公司和上級領(lǐng)導下達的其它日常性和臨時性工作。
Completion of other daily and temporary work assigned by the company and higher management.
7.認真貫徹執(zhí)行國家和公司制定的方針政策以及各項規(guī)章制度。
Conscientiously implement the guidelines and policies formulated by the state and the company, as well as various rules and regulations.
8.負責貫徹執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)管理相關(guān)的法律、法規(guī)。
Responsible for the implementation of national laws and regulations related to drug production management.
任職要求:
1.5年以上抗體類藥物上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗；有CDMO細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。生物制藥、生物技術(shù)、生物工程及相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷
More than 5 years of experience in upstream cell culture process development for antibody drugs; experience in CDMO cell culture process development is preferred.Bachelor
s degree or above in Biopharmaceuticals, Biotechnology, Bioengineering and related fields.
2.具有文獻檢索能力，熟悉抗體藥上游工藝開發(fā)流程，熟悉法規(guī)指導原則及操作規(guī)范。
Capable of literature search, familiar with the upstream process development of antibody drugs, familiar with regulatory guidance principles and operational norms.
3.具有一定的DoE實驗設(shè)計與分析能力，熟悉JMP/Minitab等分析軟件。
Have certain ability in DoE experimental design and analysis, familiar with analysis software such as JMP/Minitab.
4.熟悉生物制藥工藝流程和相關(guān)技術(shù)。
Familiar with biopharmaceutical process and related technology.
5.做事細心，為人踏實，責任心強，有強烈的學習意愿。
Attentive in work, down-to-earth in personality, strong sense of responsibility, and a strong willingness to learn.

工作地點

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，聚焦總部功能的復合能級提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行模椛浜戏?、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺，以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線，累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細分市場的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢，并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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