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更新于 8月29日

配液助理工程師(J11533)

4000-6000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗證生物藥抗體制劑
崗位職責:
1、按照生產工藝和批生產記錄,執(zhí)行制劑車間配液和生產準備工作(含半成品配制、原輔料的稱量、灌裝器具清洗組裝滅菌、潔凈服滅菌、膠塞、鋁蓋滅菌、上瓶和收瓶);嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行操作,控制關鍵參數(shù)和操作風險點;
2、及時匯報生產過程中的異常情況,協(xié)助處理生產過程中的問題;
3、配合公司其他部門,通過有效的溝通與執(zhí)行,按計劃完成技術轉移工作或者合同外包生產;
4、輔助完成崗位內SMP、SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件的起草;
5、輔助完成崗位內記錄領取、使用、保管、歸檔的整個過程;
6、崗位內物料與產品的接收、保管、使用等過程,保證物料與產品暫存及使用安全、合規(guī);
7、完成崗位內標識與定置,設施與設備清潔與清場,控制污染與交叉污染;
8、執(zhí)行車間現(xiàn)場的5S,確保車間生產現(xiàn)場整潔、有序;
9、輔助完成車間新購設備設施URS起草、考察篩選,輔助完成車間新購設備設施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項驗證和再驗證工作;
10、協(xié)助完成崗位內計量器具的校驗,跟蹤崗位內校驗情況;
11、配合工程設備部執(zhí)行崗位內生產設施和設備的維護保養(yǎng)工作,以保持其良好的運行狀態(tài);
12、完成其它日常性和臨時性工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷;
2、能熟練操作Office等辦公軟件;
3、具有較強的執(zhí)行能力,工作嚴謹負責,能承受一定的工作壓力,具有良好的團隊合作精神;
4、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好。

工作地點

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產,是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業(yè)之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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