崗位職責:
1、按照生產工藝和批生產記錄,執(zhí)行制劑車間配液和生產準備工作(含半成品配制、原輔料的稱量、灌裝器具清洗組裝滅菌、潔凈服滅菌、膠塞、鋁蓋滅菌、上瓶和收瓶);嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行操作,控制關鍵參數(shù)和操作風險點;
2、及時匯報生產過程中的異常情況,協(xié)助處理生產過程中的問題;
3、配合公司其他部門,通過有效的溝通與執(zhí)行,按計劃完成技術轉移工作或者合同外包生產;
4、輔助完成崗位內SMP、SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件的起草;
5、輔助完成崗位內記錄領取、使用、保管、歸檔的整個過程;
6、崗位內物料與產品的接收、保管、使用等過程,保證物料與產品暫存及使用安全、合規(guī);
7、完成崗位內標識與定置,設施與設備清潔與清場,控制污染與交叉污染;
8、執(zhí)行車間現(xiàn)場的5S,確保車間生產現(xiàn)場整潔、有序;
9、輔助完成車間新購設備設施URS起草、考察篩選,輔助完成車間新購設備設施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項驗證和再驗證工作;
10、協(xié)助完成崗位內計量器具的校驗,跟蹤崗位內校驗情況;
11、配合工程設備部執(zhí)行崗位內生產設施和設備的維護保養(yǎng)工作,以保持其良好的運行狀態(tài);
12、完成其它日常性和臨時性工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷;
2、能熟練操作Office等辦公軟件;
3、具有較強的執(zhí)行能力,工作嚴謹負責,能承受一定的工作壓力,具有良好的團隊合作精神;
4、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好。