職位描述
藥學質(zhì)量管理
崗位職責
工作綜述：
依據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)要求，在公司質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，負責建立并完善質(zhì)量管理體系和審計體系，保證并逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和GMP執(zhí)行水平，使公司質(zhì)量管理符合藥政法規(guī)要求。
職位主要職責：
1.質(zhì)量體系建設(shè)與完善
2.依藥政法規(guī)要求、ISO9001標準和GMP等相關(guān)質(zhì)量體系規(guī)定，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，建立質(zhì)量管理體系，進行體系的監(jiān)督和持續(xù)改進，取得并保持相關(guān)認證資質(zhì)，滿足體系和公司發(fā)展的需要。
3.產(chǎn)品質(zhì)量保證
4.質(zhì)量異常情況的協(xié)調(diào)、處理、跟蹤、改善。
5.組織編寫物料、中間體、成品檢驗標準并審核、簽發(fā)。
6.對原輔料、包裝材料、半成品及成品進行審核及偏差管理。
7.監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合公司和行業(yè)標準。
8.負責協(xié)調(diào)各部門之間的配合，優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高生產(chǎn)效率。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，化學、制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
工作地點：安徽省宣城旌德縣
工作綜述：
依據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)要求，在公司質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，負責建立并完善質(zhì)量管理體系和審計體系，保證并逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和GMP執(zhí)行水平，使公司質(zhì)量管理符合藥政法規(guī)要求。
職位主要職責：
1.質(zhì)量體系建設(shè)與完善
2.依藥政法規(guī)要求、ISO9001標準和GMP等相關(guān)質(zhì)量體系規(guī)定，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下，建立質(zhì)量管理體系，進行體系的監(jiān)督和持續(xù)改進，取得并保持相關(guān)認證資質(zhì)，滿足體系和公司發(fā)展的需要。
3.產(chǎn)品質(zhì)量保證
4.質(zhì)量異常情況的協(xié)調(diào)、處理、跟蹤、改善。
5.組織編寫物料、中間體、成品檢驗標準并審核、簽發(fā)。
6.對原輔料、包裝材料、半成品及成品進行審核及偏差管理。
7.監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合公司和行業(yè)標準。
8.負責協(xié)調(diào)各部門之間的配合，優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高生產(chǎn)效率。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，化學、制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
工作地點：安徽省宣城旌德縣
職位福利：績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、定期體檢
工作地點
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院12號樓2、3層
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標準化研發(fā)大樓，，實驗場所面積近3000平米，實驗室通過國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證，研發(fā)團隊近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)，國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證；北京市新產(chǎn)品新技術(shù)（服務(wù)）公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍，各團隊帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗。與中國醫(yī)學科學院協(xié)和藥物所，中國軍事醫(yī)學科學院等研究單位以及國家藥品審評中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個，多個品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)，核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評價等。
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