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注冊專員

6000-9000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類注冊三類注冊
一、崗位職責: 1、負責有關醫(yī)療器械的注冊申報工作; 2、負責產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫等工作; 3、負責撰寫產(chǎn)品的技術要求,熟悉產(chǎn)品注冊檢驗的部門和流程; 4、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的開展,向相關政府部門遞交注冊資料; 5、安排產(chǎn)品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產(chǎn)品檢驗、臨床試驗、體系審核等; 6、負責了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內部的法規(guī)標準。 二、任職要求: 1、大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、檢驗、機械、電子、光學、醫(yī)藥等相關專業(yè); 2、熟悉有源醫(yī)療設備注冊、檢驗、臨床審核流程; 3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287質量體系者優(yōu)先; 4、工作積極主動,具有良好的綜合素質、較強的溝通協(xié)調能力。
三、公司介紹: 品正集團2009年成立,是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高端醫(yī)療美容設備的國家高新技術企業(yè),準上市企業(yè),產(chǎn)品主要出口歐美、以色列,澳大利亞、日本、巴西等發(fā)達國家,擁有500余項海內外知識產(chǎn)權、160余項發(fā)明專利,近100人研發(fā)團隊,其中博士及雙博士學歷6人,高級工程師9人,碩士研究生29人,其余均為本科以上學歷。2022年成立品正集團公司,規(guī)劃兩大中心四個事業(yè)部的發(fā)展布局:研發(fā)中心、智造中心、海外事業(yè)部、國內事業(yè)部、家用事業(yè)部、連鎖事業(yè)部,2025年3月自有資金總投資超 2 億元、32000平方的數(shù)智工廠拔地而起,在當前經(jīng)濟環(huán)境下彰顯發(fā)展的信心與做強的決心,品正將在新的目標“做民族品牌,創(chuàng)世界品牌”指引下,以破竹之勢向著全球頂尖醫(yī)美公司的目標進發(fā)!
四、福利待遇:無責底薪+社保+全勤獎+工齡工資+年終獎+帶薪假(病假、婚假、產(chǎn)假/陪產(chǎn)假、喪假等)
五、上班時間:雙休,每周5天,8小時工作制 9:00-12:00 13:30-18:30
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工作地點

鄭州中原區(qū)品正集團6樓人力資源部

職位發(fā)布者

張女士/人資

三日內活躍
立即溝通
公司Logo鄭州品正科技有限公司
品正科技成立于2010年,是一家研發(fā)生產(chǎn)制造高端醫(yī)療美容設備的高科技公司。品正(PZLASER)成立之初專注于生產(chǎn)出口,主要出口歐美、以色列,澳大利亞、日本、巴西等發(fā)達國家。2010-2022年,品正產(chǎn)品100%出口,走自主品牌和國際一線品牌代工的發(fā)展模式,助力企業(yè)的快速發(fā)展。品正迄今為止創(chuàng)造了多個行業(yè)的奇跡,為中國產(chǎn)品贏得了海外客戶高度認可和尊重,也成為國內出口企業(yè)同行的標桿。品正的冷凍溶脂設備,海外裝機數(shù)量是美國同行的六倍以上,也是中國出口最多的企業(yè);品正的半導體激光脫毛,中國出口最多、海外銷售價格最高的企業(yè);超聲刀產(chǎn)品亦是如此等等,踐行了品正“做美麗事業(yè)創(chuàng)民族品牌”的企業(yè)口號。品正始終堅持持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值、持續(xù)共贏的企業(yè)發(fā)展宗旨,陸續(xù)獲得了國家高新技術企業(yè)、國家科技型企業(yè)、河南省科技小巨人培育企業(yè)、河南省電子商務示范企業(yè)、河南省服務型制造示范企業(yè)、河南省激光電子醫(yī)療工程技術研究中心、河南省專精特新企業(yè)、瞪羚企業(yè)、河南省財政廳上市企業(yè)重點后備企業(yè)等稱號榮譽。品正申請了近500余項海內外知識產(chǎn)權,含發(fā)明專利三十多項,已經(jīng)獲得了160余項專利證書。品正于2014年獲得了德國TUV頒發(fā)的中國醫(yī)美行業(yè)首個歐盟醫(yī)療CE和醫(yī)療ISO13485生產(chǎn)體系認證,美國 FDA醫(yī)療認證、巴西醫(yī)療認證、以色列醫(yī)療認證、澳大利亞TGA醫(yī)療認證、日本醫(yī)療認證、加拿大醫(yī)療認證等國際認證,以及6項國內醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,立志創(chuàng)造一個中國的全球化知名品牌。品正現(xiàn)有研發(fā)人員近100人,其中博士及雙博士學歷共計6人,高級工程師9人,碩士研究生以上人員29人,其余為本科以上專業(yè)研發(fā)人員。我們2024年1-5月研發(fā)支出階段性統(tǒng)計4950余萬元,其中有多個行業(yè)里國家級創(chuàng)新產(chǎn)品。品正采用內外協(xié)同的研發(fā)模式,積極整合外部科研院所資源,與國內部分知名理工大學建立聯(lián)合實驗室,和知名教授一起共克研發(fā)課題項目,培養(yǎng)儲備品正研發(fā)團隊,目前品正已經(jīng)投資國內某知名理工大學實驗室,正在溝通增加另外一家實驗室合作事宜。同時我們也在以色列有聯(lián)合實驗研發(fā)團隊,2018年至今已累計投入600多萬美金。內外協(xié)同研發(fā)的模式,如同百川匯聚大海,形成強大的創(chuàng)新合力,品正已經(jīng)構建起完整、規(guī)范的研發(fā)體系和強大的研發(fā)創(chuàng)新能力。在國家提出支持國產(chǎn)化替代和醫(yī)美加強監(jiān)管的背景下,品正深感發(fā)展機遇的到來和國產(chǎn)品牌崛起的責任,品正在2020年開始籌備國內事業(yè)部,進行前期選品,產(chǎn)品升級,產(chǎn)品認證,團隊組建,品牌以及市場定位,并于2022年成立了品正醫(yī)療,2023年正式啟動國內市場,定位國產(chǎn)高端品牌,推出了酷拉美、酷密、美拉美、酷菲斯、Coolvgior、Coolglamor等品牌,堅持共贏的思想,因產(chǎn)品合規(guī)、產(chǎn)品技術領先、品牌策略成功,進入國內不到兩年時間,已經(jīng)成為國產(chǎn)高端品牌成功的傳奇。品正2022年成立品正集團公司,品正集團規(guī)劃兩個大中心四個事業(yè)部的發(fā)展布局。兩個之心:大研發(fā)中心、先進制造中心;四個事業(yè)部:海外事業(yè)部、國內事業(yè)部、家用事業(yè)部、細分領域連鎖事業(yè)部;并于2024年5月成立了家用事業(yè)部,啟動家用產(chǎn)品的籌備。品正集團內部上市籌備準備工作已經(jīng)展開,在政府支持下,未來有計劃謀劃上市。在鄭州市國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),一座承載著品正夢想的品正激光產(chǎn)業(yè)基地正在崛起。品正自有資金總投資超 2億元的先進制造工廠,在當下經(jīng)濟環(huán)境下彰顯品正對自己發(fā)展的信心做強的決心!也逐步落實品正發(fā)展的布局規(guī)劃。品正新工廠響應國家號召產(chǎn)業(yè)升級,發(fā)展新質生產(chǎn)力,建設一個數(shù)字化智能化的現(xiàn)代化工廠,成為行業(yè)的標桿。展望未來,品正滿懷壯志。我們將堅定不移地加大技術投入和創(chuàng)新力度,以破竹之勢向著全球頂尖醫(yī)美公司的目標進發(fā)。我們深知做強比做大重要,新時代新使命,品正將在新的目標“做美麗事業(yè),做民族品牌,創(chuàng)世界品牌”指引下迎接新的機遇。我們相信,品正將在全球醫(yī)美領域發(fā)出更大的光芒!
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