一、崗位職責:
1、負責有關醫(yī)療器械的注冊申報工作;
2、負責產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫等工作;
3、負責撰寫產(chǎn)品的技術要求,熟悉產(chǎn)品注冊檢驗的部門和流程;
4、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的開展,向相關政府部門遞交注冊資料;
5、安排產(chǎn)品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產(chǎn)品檢驗、臨床試驗、體系審核等;
6、負責了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內部的法規(guī)標準。
二、任職要求:
1、大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、檢驗、機械、電子、光學、醫(yī)藥等相關專業(yè);
2、熟悉有源醫(yī)療設備注冊、檢驗、臨床審核流程;
3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287質量體系者優(yōu)先;
4、工作積極主動,具有良好的綜合素質、較強的溝通協(xié)調能力。
三、公司介紹:
品正集團2009年成立,是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高端醫(yī)療美容設備的國家高新技術企業(yè),準上市企業(yè),產(chǎn)品主要出口歐美、以色列,澳大利亞、日本、巴西等發(fā)達國家,擁有500余項海內外知識產(chǎn)權、160余項發(fā)明專利,近100人研發(fā)團隊,其中博士及雙博士學歷6人,高級工程師9人,碩士研究生29人,其余均為本科以上學歷。2022年成立品正集團公司,規(guī)劃兩大中心四個事業(yè)部的發(fā)展布局:研發(fā)中心、智造中心、海外事業(yè)部、國內事業(yè)部、家用事業(yè)部、連鎖事業(yè)部,2025年3月自有資金總投資超 2 億元、32000平方的數(shù)智工廠拔地而起,在當前經(jīng)濟環(huán)境下彰顯發(fā)展的信心與做強的決心,品正將在新的目標“做民族品牌,創(chuàng)世界品牌”指引下,以破竹之勢向著全球頂尖醫(yī)美公司的目標進發(fā)!
四、福利待遇:無責底薪+社保+全勤獎+工齡工資+年終獎+帶薪假(病假、婚假、產(chǎn)假/陪產(chǎn)假、喪假等)
五、上班時間:雙休,每周5天,8小時工作制 9:00-12:00 13:30-18:30