工作職責:
1.負責臨床試驗立項、倫理審查申請、協(xié)議簽署、啟動、關中心等相關工作;
2.負責臨床試驗的監(jiān)查工作,核查臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、準確性和可溯源性,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴格按照嚴格按照臨床試驗方案、SOP、GCP等相關法規(guī)等進行;
3.在試驗過程中作為研究者、臨床試驗機構辦公室、倫理委員會、CRC和項目經(jīng)理的溝通橋梁,做好各方的溝通協(xié)調,及時匯報并妥善處理試驗過程中可能出現(xiàn)的各類問題。
任職要求:
1.生物學、醫(yī)學、藥學、衛(wèi)生及其相關專業(yè)背景,本科或以上學歷;
2.已獲得GCP培訓證書者,或有IVD臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具備良好的文案編寫能力、人際交往與溝通能力和執(zhí)行力,具有一定抗壓能力,能接受出差。
職位福利:員工旅游、定期體檢、績效獎金、節(jié)日福利、五險一金