工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理審查申請、協(xié)議簽署、啟動(dòng)、關(guān)中心等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性,完成監(jiān)查報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、SOP、GCP等相關(guān)法規(guī)等進(jìn)行;
3.在試驗(yàn)過程中作為研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、CRC和項(xiàng)目經(jīng)理的溝通橋梁,做好各方的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)匯報(bào)并妥善處理試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的各類問題。
任職要求:
1.生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)背景,本科或以上學(xué)歷;
2.已獲得GCP培訓(xùn)證書者,或有IVD臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具備良好的文案編寫能力、人際交往與溝通能力和執(zhí)行力,具有一定抗壓能力,能接受出差。
職位福利:員工旅游、定期體檢、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金