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更新于 2025-08-22 01:44:13
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舉報

醫(yī)療器械注冊工程師

7000-12000元
  • 泰州姜堰區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1. 熟練掌握醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)文件編寫。
2. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，確保產(chǎn)品合規(guī)上市。
2. 編寫、審核和提交醫(yī)療器械注冊文件，與藥監(jiān)局進(jìn)行有效溝通。
3. 跟蹤注冊進(jìn)度，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
4. 收集和分析醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，為產(chǎn)品研發(fā)和注冊提供支持。

崗位要求：
1. 醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和相關(guān)規(guī)定。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

泰州姜堰區(qū)健朗醫(yī)療

職位發(fā)布者

翟梅/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇健朗醫(yī)療科技股份有限公司
江蘇健朗醫(yī)療科技股份有限公司成立于2016年，坐落于長三角泰州市姜堰高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，注冊資本5019.8萬元，占地10000余平方米，建筑面積11000平方米，目前擁有萬級生產(chǎn)和檢驗(yàn)潔凈區(qū)2400平方米和十萬級生產(chǎn)潔凈區(qū)2800平方米，是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、軟件開發(fā)、技術(shù)開發(fā)、新材料技術(shù)研發(fā)和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。健朗醫(yī)療以“創(chuàng)新驅(qū)動質(zhì)量為本，簡單做人用心做事"為宗旨，謹(jǐn)記"以法規(guī)為準(zhǔn)則生產(chǎn)安全有效產(chǎn)品，以創(chuàng)新為導(dǎo)向滿足客戶最大滿意度”質(zhì)量方針；不斷優(yōu)化提高質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品高標(biāo)準(zhǔn)高起點(diǎn)高質(zhì)量。公司致力高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)，涵蓋大動脈及外周血管疾病,腦血管和神經(jīng)外科學(xué)，心血管,外科手術(shù),腫瘤、呼吸、消化、泌尿等幾大類產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，著力于提高患者生命質(zhì)量和改善其生活品質(zhì)，推動國內(nèi)生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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