崗位職責(zé):
一、代工廠質(zhì)量準(zhǔn)入與審核
資質(zhì)審核:在合作初期,審核代工廠的生產(chǎn)資質(zhì)(如行業(yè)生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證)、生產(chǎn)設(shè)備及檢測能力,確保其具備滿足質(zhì)量要求的基礎(chǔ)條件。
現(xiàn)場審核:組織對潛在或現(xiàn)有代工廠的現(xiàn)場質(zhì)量審核,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制點(diǎn)、原料管理及合規(guī)性,篩選出合格代工廠并納入資源庫。
合作標(biāo)準(zhǔn)明確:與代工廠簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確代工產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、不合格處理流程及責(zé)任劃分,避免后續(xù)爭議。
二、代工生產(chǎn)過程質(zhì)量管控
產(chǎn)前確認(rèn):在生產(chǎn)前,核對代工廠的原料采購渠道、配方執(zhí)行方案及生產(chǎn)工藝參數(shù),確保與約定要求一致,從源頭規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險。
過程監(jiān)督:通過定期現(xiàn)場巡檢、遠(yuǎn)程抽查等方式,監(jiān)督代工廠對關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的執(zhí)行情況,防止生產(chǎn)過程中出現(xiàn)違規(guī)操作。
樣品確認(rèn):要求代工廠提供首件樣品或小批量試產(chǎn)樣品,組織內(nèi)部檢驗(yàn)或第三方檢測,確認(rèn)合格后方可允許批量生產(chǎn)。
三、代工成品質(zhì)量驗(yàn)收與問題處理
驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:制定代工成品的入庫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(如外觀、性能、成分),組織團(tuán)隊(duì)對到貨產(chǎn)品進(jìn)行抽樣或全檢,記錄檢驗(yàn)結(jié)果。
不合格品處理:針對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,與代工廠溝通整改方案(如返工、換貨、銷毀),跟蹤整改進(jìn)度,并評估對公司生產(chǎn)或銷售的影響。
質(zhì)量索賠:對因代工廠責(zé)任導(dǎo)致的質(zhì)量問題,依據(jù)質(zhì)量協(xié)議啟動索賠流程,保障公司權(quán)益。
四、質(zhì)量改進(jìn)與體系維護(hù)
數(shù)據(jù)分析:收集代工產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)(如合格率、不合格項(xiàng)類型),分析質(zhì)量問題根源,形成質(zhì)量報告并反饋給代工廠及公司內(nèi)部相關(guān)部門。
推動改進(jìn):針對高頻質(zhì)量問題,要求代工廠制定糾正預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)效果,推動代工廠持續(xù)提升質(zhì)量水平。
文檔管理:歸檔代工廠質(zhì)量審核報告、質(zhì)量協(xié)議、檢驗(yàn)記錄、整改方案等文件,確保質(zhì)量過程可追溯,同時更新代工廠質(zhì)量評級。
任職要求:
專業(yè)能力:熟悉代工行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī),掌握質(zhì)量審核方法(如 ISO 體系審核)及產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)。
問題解決:能快速識別代工質(zhì)量問題,具備從根源分析并推動解決的能力,降低質(zhì)量損失。
溝通協(xié)調(diào):可高效對接代工廠、公司內(nèi)部生產(chǎn)、采購等部門,平衡質(zhì)量要求與生產(chǎn)進(jìn)度。
行業(yè)經(jīng)驗(yàn):通常要求 3 年以上相關(guān)行業(yè)代工質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),了解代工廠運(yùn)作模式與潛在質(zhì)量風(fēng)險。