崗位職責(zé)
1.建立、實施并保持符合GMP的質(zhì)量體系,確保各環(huán)節(jié)符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標(biāo)準;
2.企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量體系進行考察與評價;
3.主持內(nèi)部評審和風(fēng)險管理,推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進;
4.負責(zé)《藥品經(jīng)營許可證》質(zhì)量相關(guān)的資料編制,主導(dǎo)對藥監(jiān)部門的準入檢查與飛行檢查;
5.組織公司的質(zhì)量教育和GSP培訓(xùn)與考核;
6.負責(zé)公司及其他子公司的產(chǎn)品、人員及生產(chǎn)相關(guān)的變更與報批;
7.按時按質(zhì)完成其他與質(zhì)量相關(guān)的工作。
崗位要求
1.大專及以上學(xué)歷具備執(zhí)業(yè)藥師證或中級職稱證,中藥學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.有5年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,且有部門負責(zé)人工作經(jīng)驗;
3.具備扎實的專業(yè)知識,有較強的責(zé)任心與事業(yè)心。