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1.按工作計劃進行細胞復蘇、擴增及反應器培養(yǎng)的操作； 2.協(xié)助完成生產(chǎn)過程監(jiān)控，發(fā)生偏差時協(xié)助本部門開展偏差調(diào)查和處理； 3.按生產(chǎn)計劃完成細胞培養(yǎng)基的配制及相關準備工作； 4.按要求完成生產(chǎn)用容器具及設備的清洗、安裝與滅菌； 5.按生產(chǎn)管理要求，按時完成相應生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作； 6.根據(jù)工作安排和生產(chǎn)計劃，對CIP清洗堿液進行中和，將日常操作產(chǎn)生的危廢進行整理和移交； 7.根據(jù)工作安排，對細胞培養(yǎng)反應器及生產(chǎn)車間和輔助區(qū)域進行日常巡檢； 8.對部分SOP、驗證文件等質(zhì)量管理文件進行制定、修訂及審核； 9.協(xié)助完成細胞培養(yǎng)試驗、驗證與確認工作； 10.協(xié)助管理物料與資產(chǎn)，確保工作計劃不受影響。 任職要求： 學歷：本科及以上 專業(yè)：藥學、生物、制藥等相關專業(yè) 年齡：40周歲及以內(nèi) 技能及素質(zhì)： 1.具有細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，熟悉 GMP相關法規(guī)，較強的學習能力和接受新事物的能力； 2.有一定文件起草能力，能獨立完成偏差、變更、SOP、驗證方案報告的文件起草。