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崗位職責(zé)： 1、精通美國(guó)注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)，熟知?dú)W盟注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)； 2、根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)當(dāng)?shù)氐淖?cè)要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料、技術(shù)文件的準(zhǔn)備、整理、等其他國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的工作； 3、跟進(jìn)國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)提供技術(shù)指導(dǎo)； 4、負(fù)責(zé)與公司內(nèi)其他部門(mén)或外部公司對(duì)接協(xié)調(diào)項(xiàng)目相關(guān)工作； 5、負(fù)責(zé)整理項(xiàng)目進(jìn)度表，追蹤項(xiàng)目進(jìn)度，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展； 6、完成以上工作相關(guān)的筆譯以及口譯工作； 任職資格： 1、碩士及以上學(xué)歷； 2、專(zhuān)業(yè)要求：醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 3、熟練使用英語(yǔ)進(jìn)行溝通； 4、具備FDA注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 5、具有高度責(zé)任心、較強(qiáng)的邏輯思維能力和溝通協(xié)調(diào)能力。