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崗位職責(zé)
1、協(xié)助質(zhì)量中心總監(jiān)提升改善公司的質(zhì)量體系；
2、按照ISO13485/QSR820/MDSAP等標(biāo)準(zhǔn)要求，完善建立相關(guān)的質(zhì)量體系要求和流程，對(duì)公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行修改和維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)第三方審核及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核，以及審核后跟蹤工作；
4、隨時(shí)關(guān)注醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新，并及時(shí)調(diào)整相關(guān)流程制度，實(shí)施法規(guī)培訓(xùn)，以滿足法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證相關(guān)工作；
6、負(fù)責(zé)體系流程、部門制度的完善和維護(hù)，協(xié)助相關(guān)部門開(kāi)展醫(yī)療體系的推行，并監(jiān)督實(shí)施。
任職要求
1.人才背景：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2.專業(yè)經(jīng)驗(yàn)：5年以上醫(yī)療設(shè)備行業(yè)經(jīng)理/家電行業(yè)經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)；
3.體系知識(shí)：有源項(xiàng)目國(guó)際體系經(jīng)驗(yàn)，如ISO13485/QSR820/MDSAP等；
4.溝通能力：邏輯清晰，適應(yīng)力強(qiáng)；