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更新于 10月29日

國(guó)內(nèi)三類(lèi)注冊(cè)工程師

1.6-3萬(wàn)
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療設(shè)備
崗位要求
1、本科以上(含)學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、電子工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上全流程注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉三類(lèi)有源產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程;
3、工作態(tài)度積極,有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,思路清晰、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé)
1、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、變更流程;
2、及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài),獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);
3、審核產(chǎn)品技術(shù)要求;
4、整理、遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料,包括臨床評(píng)價(jià)資料;
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作。跟進(jìn)進(jìn)度,及時(shí)反饋、回復(fù)注冊(cè)審評(píng)中的問(wèn)題,對(duì)內(nèi)對(duì)外進(jìn)行有效溝通,按時(shí)獲證;
6、聯(lián)系相關(guān)人員,跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度;
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)光科一路1號(hào)百泰黃金珠寶大廈1號(hào)廠房負(fù)一樓101號(hào)商鋪

職位發(fā)布者

陳女士/hr

昨日活躍
立即溝通
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翔宇醫(yī)療(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作為中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè),于2021年3月在科創(chuàng)板上市,主要為全國(guó)各級(jí)綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、基層診療機(jī)構(gòu)等全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),養(yǎng)老機(jī)構(gòu),殘疾人康復(fù)中心,福利院機(jī)構(gòu)客戶提供全系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。公司始終以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展的第一驅(qū)動(dòng)力,致力于骨科康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、重癥康復(fù)、疼痛康復(fù)、產(chǎn)后康復(fù)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領(lǐng)域智能康復(fù)設(shè)備的自主研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與銷(xiāo)售,協(xié)助各地打造覆蓋全人群、全病種、全生命過(guò)程的智慧康養(yǎng)服務(wù)保障體系。
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