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到B證公司擔(dān)任相應(yīng)職位，非誠(chéng)勿擾
崗位職責(zé)
1.建立健全質(zhì)量體系，制定質(zhì)量體系管理及操作規(guī)程。
2負(fù)責(zé)按注冊(cè)批準(zhǔn)的要求，制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);并監(jiān)督實(shí)施。
3.確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理，以及產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核，包含持有人駐場(chǎng)人員的監(jiān)控記錄及審核單的審核;
4.負(fù)責(zé)督促受托方完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告;起草/審核本公司的必須的確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告
5確保物料產(chǎn)品按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)完成所有必要的檢驗(yàn)，并定期監(jiān)督委托檢驗(yàn);負(fù)責(zé)定期對(duì)供應(yīng)商、受托生產(chǎn)方和委托檢驗(yàn)方進(jìn)行審計(jì)評(píng)估。
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;微小偏差在受托方現(xiàn)場(chǎng)審核批準(zhǔn)；審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7.審核監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其運(yùn)行良好;
8.負(fù)責(zé)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴的調(diào)查,并及時(shí)、正確的處理
9.監(jiān)督組織對(duì)穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)的分析;完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃。
10完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;完成公司定期自檢。
11按相關(guān)的政策法規(guī)及注冊(cè)、變更申請(qǐng)等流程，完成產(chǎn)品相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)及必要的申請(qǐng)變更申報(bào)等。


任職要求：
1藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷，或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),并至少有兩年片劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2 熟悉現(xiàn)行的藥品委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)要求，熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及流程
3 曾擔(dān)任過(guò)體系管理員/QA主管，QA經(jīng)理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人,一個(gè)或多個(gè)崗位，熟悉QA管理工作。
4 責(zé)任心強(qiáng)，良好的管理能力和溝通能力，有較高的思想素質(zhì)和較強(qiáng)的內(nèi)驅(qū)力，能獨(dú)立承擔(dān)本職工作，協(xié)調(diào)各部門工作。
5從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，有一定的迎檢經(jīng)驗(yàn)。