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主要職能：
1、撰寫并更新部門的SOP;
2、部門內(nèi)部人員管理，組織、分配、協(xié)調(diào)相關(guān)工作并跟蹤工作進(jìn)度；
3、定期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，檢索國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)相關(guān)資料;
4、實(shí)時(shí)跟蹤國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)變化，協(xié)助藥物警戒部負(fù)責(zé)人建立/更新公司藥物警戒相關(guān)文件，如SOP、BP、WI、工作指南、日常安全性常見問題(FAQ)等;
5、確保藥物警戒系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性，文件的記錄和歸檔等;
6、參與并配合監(jiān)管部門的審核工作;
7、參與公司商務(wù)推廣方面的相關(guān)工作；
8、根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則等文件要求和公司的SOP，及時(shí)處理臨床試驗(yàn)期間的安全性報(bào)告，確保藥物警戒工作符合國家法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)章制度的要求;
9、撰寫或?qū)徍税踩韵嚓P(guān)其他文件，如DSUR/PSUR、SMP、RMP等;
10、藥物警戒部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
基本要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，英語四六級，口語好的優(yōu)先；
2 、本科學(xué)歷3年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，本科以上學(xué)歷2年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉相關(guān)法規(guī)、熟悉Argus系統(tǒng)；
4、良好的溝通技巧，能夠進(jìn)行跨部門協(xié)作溝通；
5、良好的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，熟練使用Excel/Word/PPT；
6、積極主動，勤奮，注重細(xì)節(jié)，善于溝通和時(shí)間管理；
7、具有能夠獨(dú)立開展工作的能力。
關(guān)于駐地：優(yōu)先青島、廣州、北京有辦公室需要到辦公室辦公，無辦公室的地方可以居家辦公。