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負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)管理的，保證臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性以及安全性：
1.參與臨床試驗(yàn)方案的纂寫以及修訂。
2.撰寫數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件，如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP），數(shù)據(jù)管理整個(gè)流程的時(shí)間表 (Timeline) 等。
3.負(fù)責(zé)病例報(bào)告表（CRF）的設(shè)計(jì)，注釋CRF（aCRF），完成數(shù)據(jù)錄入指南，完成數(shù)據(jù)錄入界面驗(yàn)證和用戶接收測(cè)試（UAT）。
4.撰寫數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP），完成Edit Check UAT，并且完成數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)上線之前的其他工作。
5.對(duì)于Paper Study, 定期發(fā)出DCF，跟進(jìn)DCF處理情況，直至DCF中的質(zhì)疑全部解決；對(duì)于EDC study，保證系統(tǒng)正常發(fā)出質(zhì)疑，并核查query處理進(jìn)程，直至Query完全解決。
6.在規(guī)定的時(shí)間發(fā)出項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告；定期進(jìn)行SAE的一致性核查，發(fā)出質(zhì)疑，并且跟進(jìn)臨床以及安全數(shù)據(jù)庫直至問題解決；
7.監(jiān)查編碼人員完成不良事件伴隨用藥等的編碼工作。
8.完成數(shù)據(jù)庫鎖定的相關(guān)工作，包括數(shù)據(jù)清理，Audit，準(zhǔn)備鎖庫文件等。
任職要求：
1． 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2． 有較好的英語水品，英語六級(jí)或以上；
3． 良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力
4． 良好的組織和計(jì)劃能力，較強(qiáng)的學(xué)歷能力
5． 有5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，使用過SAS、SPSS等統(tǒng)計(jì)分析工具，有編程和數(shù)據(jù)庫方面的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。