崗位職責(zé):
1.制定產(chǎn)品注冊(cè)策略和注冊(cè)計(jì)劃;
2.獨(dú)立實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,完成產(chǎn)品生命周期內(nèi)注冊(cè)相關(guān)任務(wù)(如送檢.技術(shù)文件編寫,溝通)和注冊(cè)資料的編寫,遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料;
3.跟蹤注冊(cè)審批過程,與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通,取得注冊(cè)證。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,2年左右醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),理工科等專業(yè);
2.具有較強(qiáng)的組織能力,理解能力以及溝通能力;
3.工作細(xì)致認(rèn)真.責(zé)任心強(qiáng)。