一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊,包括但不限于CE、FDA等認(rèn)證。
2、與公告機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門,溝通協(xié)調(diào),推進(jìn)產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的進(jìn)度。
3、跟蹤、解讀國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊和體系政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。
4、收集、分析目標(biāo)市場的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,為公司的合規(guī)及業(yè)務(wù)發(fā)展提供支持。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、具有良好的英語聽說讀寫的能力。
3、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通、寫作、理解、抗壓能力。
4、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
三、福利待遇
入職繳納五險一金,日工作8小時,雙休。