工作職責:
1.質(zhì)量體系文件編制及體系運行監(jiān)督管理;
2. 監(jiān)控與協(xié)助廠房壓差、風速、塵埃數(shù)、沉隆菌數(shù)、生產(chǎn)工藝用水測定及是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求;
3.負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量確認,判斷產(chǎn)品是否合格,對不合格產(chǎn)品要求返工;負責檢驗記錄,包括不合格項目和過程返工記錄的填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計;
4. 監(jiān)督生產(chǎn)員工是否遵循操作規(guī)程,提高其技能和質(zhì)量意識;對改善措施進行跟蹤,提出改進建議;
5. 負責文檔的接收、發(fā)放、保存及借閱等工作;人員的檔案整理及更新工作,
6.完成上級領導分配的其它任務。
任職資格:
1、大專及以上學歷;
2、生物學,生物技術相關專業(yè),熟悉分子生物學知識;
3、有醫(yī)療器械企業(yè)、藥廠 QA/QC 工作經(jīng)驗,或熟悉質(zhì)量體系知識優(yōu)先;
4、具備資料分析整理、撰寫能力,善于總結,做事細致認真,處理事情有條不紊,吃苦耐勞;
5、性格外向,較好的溝通能力,能夠做好質(zhì)量體系培訓工作。