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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司總體年度計(jì)劃，分解質(zhì)量部各項(xiàng)指標(biāo)（可操作性，可測(cè)量性），組織編制部門年度計(jì)劃； 2、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、推進(jìn)質(zhì)量部年度各項(xiàng)工作安排。負(fù)責(zé)識(shí)別、協(xié)調(diào)過(guò)程所需有關(guān)資源，有關(guān)情況應(yīng)及時(shí)反饋上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)，最終使部門計(jì)劃有效達(dá)成； 3、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展公司質(zhì)量問(wèn)題（含外部顧客反饋、投訴問(wèn)題）評(píng)審、原因分析、處理等工作； 4、負(fù)責(zé)監(jiān)督組織質(zhì)量過(guò)程控制：如產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)、過(guò)程序檢、成品檢驗(yàn)、相關(guān)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)等； 5、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展質(zhì)量問(wèn)題處理。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備及過(guò)程監(jiān)視設(shè)備應(yīng)能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系運(yùn)行以及質(zhì)量控制的需要； 6、負(fù)責(zé)根據(jù)公司發(fā)展需求及本人管理規(guī)劃,結(jié)合質(zhì)量部實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況，臨時(shí)/延展性工作（制度建設(shè)、管理流程梳理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培養(yǎng)、人才儲(chǔ)備等）； 7、負(fù)責(zé)部門工作目標(biāo)的實(shí)施和監(jiān)督，編制部門工作計(jì)劃，并組織實(shí)施，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的偏差組織進(jìn)行糾正預(yù)防； 8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，協(xié)助管理者代表完成質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，并接受外部方審核； 9、建立質(zhì)量保證體系文件，質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理和發(fā)放控制，批生產(chǎn)記錄歸檔管理工作； 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)在公司范圍內(nèi)宣傳貫徹執(zhí)行； 11、部門質(zhì)量目標(biāo)的制定、測(cè)量與考核及部門的相關(guān)驗(yàn)證工作； 12、負(fù)責(zé)公司從原材料進(jìn)公司到成品出公司的全過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和計(jì)量管理工作，在所涉及公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題方面有監(jiān)督管理權(quán)并向管理者代表匯報(bào)； 13、采購(gòu)原材料、外協(xié)過(guò)程的質(zhì)量管理及其供貨商質(zhì)量審查管理工作； 14、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，監(jiān)督檢查各部門工作是否符合質(zhì)量管理體系文件要求和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定，對(duì)不合格現(xiàn)象整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，提出改進(jìn)建議； 15、協(xié)助管理者代表組織公司管理評(píng)審工作，編制和審核管理評(píng)審資料，并對(duì)管理評(píng)審提出的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤； 16、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 任職條件： 1、了解行業(yè)質(zhì)量管理的基本知識(shí)； 熟悉GBT19001/ISO 、13485/GB/T 42061等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 2、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系專業(yè)培訓(xùn)并獲得合格證書(shū)； 3、具有良好的職業(yè)操守和溝通能力，很強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真負(fù)責(zé)； 4、熟練操作計(jì)算機(jī)，掌握辦公軟件，熟悉電腦的文件編輯，統(tǒng)計(jì)分析操作。