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質(zhì)量分析員(鹽城迪賽諾)

5000-7000元
  • 鹽城大豐區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

微生物分析理化分析藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析化學(xué)藥色譜儀氣相色譜儀電位滴定儀光譜儀紫外分光分度計(jì)高效液相色譜儀
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的分析,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確及時(shí); 2、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品、包裝材料的檢驗(yàn)并出具報(bào)告書(shū); 3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的方法轉(zhuǎn)移、藥典方法的確認(rèn)和方法驗(yàn)證中液相、氣相的驗(yàn)證; 4、負(fù)責(zé)HPLC、GC等檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)、藥品試劑管理、留樣及穩(wěn)定性考察管理; 5、參與本崗位出現(xiàn)的偏差、異常數(shù)據(jù)、OOS等調(diào)查工作并及時(shí)完成記錄。 6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析類等相關(guān)專業(yè); 2、具有1年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆畢業(yè)生均可; 3、了解實(shí)驗(yàn)室GMP和USP相關(guān)規(guī)范,熟悉常規(guī)實(shí)驗(yàn)室儀器的使用,動(dòng)手能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

大豐區(qū)鹽城迪賽諾制藥有限公司

職位發(fā)布者

周先生/HR經(jīng)理

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公司Logo江蘇誠(chéng)康藥業(yè)有限公司
江蘇誠(chéng)康藥業(yè)有限公司是一家現(xiàn)代化的制藥企業(yè),位于鹽城海洋生物產(chǎn)業(yè)科技園內(nèi),交通便利,擁有發(fā)達(dá)的公路、鐵路網(wǎng)絡(luò),緊鄰港口,與周邊城市連接便捷,距上海230km。公司占地170000平方米,擁有符合國(guó)家GMP規(guī)范的抗腫瘤注射劑生產(chǎn)線和一般口服固體制劑生產(chǎn)線,并規(guī)劃建設(shè)抗腫瘤固體制劑車間,劑型涵蓋凍干粉針劑、小容量注射液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。公司建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系和專業(yè)化的生產(chǎn)體系,同時(shí)踐行安全、環(huán)保、職業(yè)健康協(xié)同發(fā)展理念,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序,取得了環(huán)境管理體系(ISO14001)和職業(yè)健康安全管理體系(ISO45001)資質(zhì)證書(shū)。公司抗腫瘤注射劑車間,占地面積2000平方米,建筑面積8000平方米,擁有10m2和20m2凍干機(jī)各1臺(tái),具備年產(chǎn)凍干粉針480萬(wàn)支或小容量注射劑1000萬(wàn)支的生產(chǎn)能力。目前已經(jīng)有2個(gè)產(chǎn)品取得了注冊(cè)批文,有3個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行了注冊(cè)申報(bào)??诜腆w制劑車間建筑面積26000平方米,具備多種制粒工藝(濕法、干法、熱熔擠出、流化床制粒等)的能力,擁有數(shù)粒瓶裝和鋁塑包裝線,形成擠出滾圓制丸、熱熔擠出等特色工藝,車間具備年產(chǎn)25億片劑、3億硬膠囊劑、1.5袋顆粒劑的生產(chǎn)能力。公司致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供全方位、一站式制劑CMO/CDMO服務(wù),憑借抗腫瘤凍干粉針劑及口服固體制劑雙車間布局,構(gòu)建了覆蓋凍干粉針、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑的全劑型交付能力,已成功完成幾十個(gè)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證,為數(shù)十家客戶提供高效解決方案,贏得市場(chǎng)認(rèn)可和客戶贊譽(yù)。公司秉承創(chuàng)新、承諾的企業(yè)價(jià)值觀,期待與各位伙伴合作共贏,為人類健康而努力工作。
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