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1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外同類品種的文獻(xiàn)資料收集與整理，參與制定新藥研發(fā)策略；
2.制定/撰寫臨床試驗(yàn)方案及其他相關(guān)文件，如：知情同意書、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等；
3.與監(jiān)管部門就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通；
4.參與CRO公司管理，對(duì)CRA進(jìn)行培訓(xùn)；
5.參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
6.撰寫藥物注冊(cè)申報(bào)中（包括IND/NDA）與臨床有關(guān)的資料。

任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)；有臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.熟悉GCP、ICH及相關(guān)的藥物開發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程；
3.具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力。

公司優(yōu)勢(shì)：
1、科研團(tuán)隊(duì)風(fēng)采：中山大學(xué)達(dá)安基因、達(dá)瑞生物共同創(chuàng)建，中國(guó)干細(xì)胞***人、國(guó)家杰出青年基金獲得者項(xiàng)鵬博士為Chief科學(xué)家，核心研發(fā)人員均畢業(yè)于國(guó)內(nèi)***、***重點(diǎn)院校，基本為碩博學(xué)歷；
2、優(yōu)越的辦公環(huán)境：科學(xué)城核心區(qū)位，高端科研園區(qū)，GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，完備的先進(jìn)科研設(shè)備
3、人才培養(yǎng)體系：新員工入職培訓(xùn)、導(dǎo)師1V1培養(yǎng)計(jì)劃、外部培訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)、行業(yè)專家教授內(nèi)訓(xùn)
4、升職加薪機(jī)會(huì)：每年崗位評(píng)估、薪酬評(píng)估機(jī)會(huì)，根據(jù)個(gè)人價(jià)值貢獻(xiàn)靈活調(diào)薪
5、職業(yè)發(fā)展通道：管理技術(shù)雙通道，根據(jù)個(gè)人規(guī)劃選擇
6、薪酬福利保障：雙休，入職即繳納八險(xiǎn)一金，全額繳納公積金，餐補(bǔ)、基層員工免費(fèi)住宿（需自行承擔(dān)水電費(fèi)）、年度高標(biāo)準(zhǔn)體檢、年度旅游、生日禮品、過節(jié)費(fèi)、按社會(huì)工齡累計(jì)帶薪年假+公司年假（（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），公司年假任職每滿1年增加1天，有封頂）
7、股權(quán)：里程碑股權(quán)激勵(lì)
8、企業(yè)文化：扁平化的團(tuán)隊(duì)架構(gòu)，開放務(wù)實(shí)的研發(fā)氛圍，多元的人才結(jié)構(gòu)，價(jià)值導(dǎo)向的人才觀
9、后勤保障體系：一對(duì)一協(xié)助辦理落戶、協(xié)助符合條件的本科/碩士/博士/博士后申請(qǐng)廣州市和黃埔區(qū)人才政策相關(guān)補(bǔ)貼、協(xié)助申請(qǐng)或提供人才住房、協(xié)助指引辦理區(qū)子女入學(xué)等

薪酬福利：
1、考勤：雙休，5天7.5小時(shí)；
2、住宿：主要面向基層員工，4人間上床下桌，根據(jù)工作性質(zhì)酌情安排；
3、餐補(bǔ)：20元/一餐，零食無限量供應(yīng)
4、薪酬：試用期薪資九折，每年兩次薪酬職級(jí)評(píng)估機(jī)會(huì)，按績(jī)效表現(xiàn)靈活調(diào)整，調(diào)薪幅度較大；
5、社保公積金：入職即購買八險(xiǎn)一金，全額繳納公積金，額外購買補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、職工重大疾病醫(yī)療補(bǔ)助、商業(yè)保險(xiǎn)；公積金公司部分購買8%，個(gè)人比例自選；
6、過節(jié)費(fèi)：法定節(jié)日春節(jié)、端午、中秋各500，新年利是660，婦女節(jié)300、生日&結(jié)婚&生育禮品賀禮；
7、高端體檢：1000左右標(biāo)準(zhǔn)
8、年假：含法定年假+公司年假2部分。法定年假按社會(huì)工齡累計(jì)享受（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），轉(zhuǎn)正即可享受；公司年假任職每滿1年增加1天，有封頂；
9、帶薪病假：全年6天帶薪病假；
10、法定假期：按勞動(dòng)法規(guī)定；
11、旅游：每年1次公司組織的旅游；
12、晉升：管理專業(yè)技術(shù)三通道，根據(jù)績(jī)效、技能評(píng)估后晉升晉級(jí)
13、股權(quán)：里程碑股權(quán)激勵(lì)
14、員工活動(dòng)：生日會(huì)、團(tuán)建、聚餐、爬山、羽毛球等

公司地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)加速器園區(qū)C3棟8樓

面試交通指引： 1、乘坐地鐵至6號(hào)線香雪站，打車或乘坐393路，B24、358、575到開發(fā)區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)站、瑞和路北站，步行到公司約200米 2、自駕車，地圖搜索廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器北門（3號(hào)門）