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更新于 8月19日

質(zhì)量研究經(jīng)理/主管

1-1.5萬
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、明確項目注冊要求,領(lǐng)導(dǎo)和制定產(chǎn)品分析方法開發(fā)、分析方法驗證和轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究,審核分析相關(guān)的驗證方案、驗證報告、轉(zhuǎn)移方案、轉(zhuǎn)移報告、穩(wěn)定性研究方案及其他技術(shù)文件,撰寫符合法規(guī)要求的注冊用CMC文件;
2、對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評估,制定符合注冊要求的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計、實(shí)施分析方法開發(fā)試驗,在項目的研發(fā)過程中,提供必要的分析支持,開展相關(guān)的質(zhì)量研究;
3、領(lǐng)導(dǎo)解決項目推進(jìn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,組織和協(xié)調(diào)項目所需資源,制定項目時間表,管理項目進(jìn)度,定期對項目進(jìn)行總結(jié)并向上級匯報;
4、對下屬工作內(nèi)容進(jìn)行審核和質(zhì)量稽查;
5、組內(nèi)人員工作任務(wù)分配及對落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
6、對組內(nèi)人員進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì);
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作;
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、周末雙休

工作地點(diǎn)

寧波鄞州區(qū)高新區(qū)冬青路378號1幢4樓

職位發(fā)布者

劉女士/招聘專員

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公司Logo寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司
寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司簡介寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司(簡稱“美諾華”)創(chuàng)立于2004年, 2017年在上交所主板上市,股票代碼:603538。公司主營醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是寧波市制造業(yè)、競爭力百強(qiáng)企業(yè),中國醫(yī)藥國際化百強(qiáng)企業(yè)、國際市場優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作伙伴(60強(qiáng))。公司總部設(shè)在寧波國家高新區(qū),在安徽、浙江、上海及印度、美國等地?fù)碛?家全資子公司、5家戰(zhàn)略控股公司,1家中歐合資制藥公司,2所省級藥物研究院(技術(shù)中心)、3個制劑研發(fā)中心??傎Y產(chǎn)超25億元,員工2300余名。公司生產(chǎn)基地接受并通過了中國GMP認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、歐盟官方GMP認(rèn)證和日本PMDA認(rèn)證,是國內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。產(chǎn)品涉及心血管類、中樞神經(jīng)類、呼吸系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統(tǒng)類、抗病毒系統(tǒng)類等多個治療領(lǐng)域,主導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等10余個產(chǎn)品被鑒定為國內(nèi)領(lǐng)先或先進(jìn)產(chǎn)品?,F(xiàn)公司擁有各項發(fā)明專利100余項,尚有30余項正在接受審查或受理。美諾華堅持實(shí)施“內(nèi)涵式增長、外延式拓展”發(fā)展戰(zhàn)略,按照“現(xiàn)代化企業(yè),國際化標(biāo)準(zhǔn)”要求,堅持“控制上游,發(fā)展下游,強(qiáng)力推進(jìn)藥品終端消費(fèi)產(chǎn)業(yè),大力拓展新型生物制藥領(lǐng)域”的發(fā)展思路,采取中美、中歐雙報高端仿制藥的方式,實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級。公司將借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的管理經(jīng)驗,大力實(shí)施人才創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新戰(zhàn)略,努力把美諾華打造成國內(nèi)一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業(yè)。寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司公司地址:寧波高新區(qū)寧波研發(fā)園B1幢12A樓(聚賢路揚(yáng)帆路口)公司主頁:www.menovopharm.com聯(lián)系人:趙先生/劉女士招聘郵箱:nbhr@menovopharm.com具體乘車路線:1.公交528路-研發(fā)園區(qū)(終點(diǎn)站)即到公司;529/519路-寧波研發(fā)園西停即到公司;508路在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。2.寧波南站出發(fā):公交754在涂田漲村站下車、753路在潭頭路站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。3.寧波客運(yùn)中心站出發(fā):公交105在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。4.寧波火車東站出發(fā):公交335路或908路到東?;▓@站下車,坐對面車站529路-寧波研發(fā)園西站下,往回走100米即到公司5.鎮(zhèn)海方向:25路,27路,391路在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。簡歷投遞注意事項為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明:應(yīng)屆生格式:X學(xué)校X專業(yè)X學(xué)歷,應(yīng)聘X公司,X崗位。有工作經(jīng)驗人員格式:應(yīng)聘X公司,X崗位。(注:請各位求職應(yīng)聘人員根據(jù)自己的實(shí)際情況,在簡歷上反應(yīng)出是應(yīng)聘美諾華集團(tuán)下的哪個公司,包括具體的工作地點(diǎn)意向和崗位意向)
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