工作內(nèi)容:
1、全流程管理:主導(dǎo)GMP文件從制定、修訂、審查、復(fù)制、分發(fā)、變更、撤銷到失效的全周期控制,確保版本受控
2、負(fù)責(zé)對(duì)文件進(jìn)行受控下發(fā)。
3、監(jiān)控各部門文件記錄的使用合規(guī)性,執(zhí)行文件匯總、裝訂及科學(xué)歸檔。
4、負(fù)責(zé)記錄的受控發(fā)放、回收、存檔,保障審計(jì)檢查時(shí)快速精準(zhǔn)調(diào)取。
崗位要求:
1、具有1-3年崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、本科學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。