崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)手術(shù)系統(tǒng)及耗材產(chǎn)品的研發(fā)及全生命周期管理,包括從項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行到驗(yàn)收交付的全流程把控,制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,明確各階段目標(biāo)、任務(wù)與時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保項(xiàng)目按計(jì)劃高效推進(jìn);
2、組織跨部門協(xié)作,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門資源,解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各類問題,保障項(xiàng)目順利開展,并對(duì)關(guān)鍵技術(shù)方案、關(guān)鍵項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)、關(guān)鍵安全風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)與優(yōu)化,持續(xù)提升產(chǎn)品性能、質(zhì)量與用戶體驗(yàn),增強(qiáng)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭力;
4、控制研發(fā)項(xiàng)目成本,合理規(guī)劃研發(fā)資源投入,對(duì)研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行預(yù)算編制與監(jiān)控,確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)完成;
5、識(shí)別、評(píng)估研發(fā)過程中的技術(shù)、質(zhì)量、進(jìn)度等各類風(fēng)險(xiǎn),制定有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施,降低風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的影響。 6、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn),研發(fā)人才梯隊(duì)的培育。
技術(shù)要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、高分子材料、自動(dòng)化、電子電氣等相關(guān)專業(yè);
2、至少5年以上產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練使用Solidworks、Creo、AutoCAD等軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì),并可靈活采用Ansys、Abaquas等工具進(jìn)行仿真試驗(yàn)和設(shè)計(jì)優(yōu)化。能引導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)綜合運(yùn)用仿真、計(jì)算、分析、測(cè)試等技術(shù)手段,支持公司產(chǎn)品線開發(fā),推動(dòng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)持續(xù)優(yōu)化。
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、法規(guī)要求與質(zhì)量管理體系,了解醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài);
5、具備扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)知識(shí),熟練掌握至少一種醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的核心技術(shù),如高分子材料成型、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、硬件電路設(shè)計(jì)等;
6、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力與團(tuán)隊(duì)管理能力,能夠有效激勵(lì)與引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員達(dá)成目標(biāo)。