職位描述
維修保養(yǎng)設備管理安裝調試生產(chǎn)設備醫(yī)藥制造化學原料/化學制品生物工程
崗位內容：
1、全面負責無菌車間設備、設施管理、工藝管理工作。
2、起草產(chǎn)品工藝文件、方案、報告，起草部門GMP管理、設備操作規(guī)程，完成起草文件的培訓工作；審核設備操作規(guī)程、設備維保規(guī)程、設備變更、生產(chǎn)工藝文件、CAPA等文件。
3、根據(jù)生產(chǎn)計劃，指導并檢查設備工程師對設備進行日常清理及保養(yǎng)工作，以保障設備正常運轉。
4、定期開展設備、設施的日常巡檢工作，發(fā)現(xiàn)隱患時及時整改，審核設備備品備件計劃制定。
5、定期對部門員工進行設備操作及原理、生產(chǎn)工藝培訓。
6、負責組織部門新項目設備URS編寫，組織新項目設備圖紙以及后續(xù)技術問題交流、問題反饋；協(xié)助工程對設備FAT、SAT、4Q方案審核。負責車間設備改造，協(xié)助商務審核改造合同，改造方案制定、審核外協(xié)廠家改造方案合理性。
任職要求：
1、本科及以上/機械設備及相關專業(yè)；
2、5年以上無菌制劑或原料藥車間設備維護管理經(jīng)驗，3年以上管理三人及以上設備團隊經(jīng)驗
3、具備獨立進行無菌生產(chǎn)設備檢修維護能力，能夠綜合考慮設備的故障維修與無菌生產(chǎn)的影響；
4、具備GMP意識，能夠帶動并監(jiān)督設備員合規(guī)進行的設備維保管理。接受過FDA、歐盟檢查者優(yōu)先。
工作地點
連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號
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江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團，屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構及先進的實驗檢測儀器，生產(chǎn)科研隊伍以博士、碩士等一批高素質的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向，引入市場機制和競爭機制，形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號?？偼顿Y2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財務、人資行政運轉模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長、班長，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質檢員、技術員等），全方位提升員工能力，實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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