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更新于 10月13日

純化技術(shù)員

5000-10000元·13薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

純化
1. 負(fù)責(zé)純化GMP車間單抗/重組蛋白下游純化相關(guān)單元操作;如下游純化溶液配制、親和層析(AC)、病毒滅活、陽離子交換層析(CEX)、陰離子交換層析(AEX)、深層過濾(DF)、除病毒過濾(NF)、超濾(UF)、原液分裝。
2. 負(fù)責(zé)純化過程中層析柱的裝填,有使用自動(dòng)層析柱裝填經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉AKTA process、GE裝柱工作站、Axichrom層析柱工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 負(fù)責(zé)純化相關(guān)設(shè)備的清潔、使用和維護(hù);按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作;
4. 填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項(xiàng)記錄,如批生產(chǎn)記錄、相關(guān)儀器的清潔和使用記錄等;
5. 負(fù)責(zé)組織開展工藝相關(guān)驗(yàn)證與確認(rèn);
任職要求:
1. 生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有3年以上純化相關(guān)方面工作經(jīng)驗(yàn);生物工程、生物制藥、發(fā)酵工程或藥學(xué)專業(yè)本科或碩士;
2.有AKTA蛋白純化系統(tǒng)、默克超濾系統(tǒng)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
3. 責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
4. 具備良好的中英書面表達(dá);有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

成都郫都區(qū)健進(jìn)制藥有限公司科新路8號(hào)附9號(hào)

職位發(fā)布者

袁女士/HR

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健進(jìn)制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質(zhì)量規(guī)范與國際高安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和運(yùn)營,是中國首批通過FDA認(rèn)證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術(shù)難度化學(xué)藥、單抗和核酸大分子生物藥,產(chǎn)品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。自有及CDMO無菌制劑產(chǎn)品在中美上市多年。全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規(guī)市場(chǎng)。公司于2006年成立之初,在國內(nèi)率先引入FDA提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念并付諸實(shí)踐,總投資已超過2.5億美元。2012年,公司首次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,至今連續(xù)五次通過FDA認(rèn)證檢查,其中兩次零缺陷通過。截至目前,公司有近30個(gè)注射劑產(chǎn)品在美國獲得上市生產(chǎn)批文,有多個(gè)注射劑產(chǎn)品在中國獲得國藥準(zhǔn)字文號(hào),有1個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國,無重大質(zhì)量問題、無關(guān)鍵投訴、無產(chǎn)品召回,市場(chǎng)規(guī)模逐年攀升。經(jīng)過在無菌注射劑領(lǐng)域十余年的經(jīng)驗(yàn)積累與技術(shù)沉淀,健進(jìn)制藥形成了國際高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、領(lǐng)先的研發(fā)與制造技術(shù)平臺(tái)、完善的EHS管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、申報(bào)注冊(cè)、高標(biāo)準(zhǔn)制造以及國際商業(yè)化供應(yīng)等高端服務(wù),獲得全球CDMO客聲高度認(rèn)可。我們致力于建設(shè)國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),與世界500強(qiáng)制藥巨頭、領(lǐng)先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達(dá)成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作,持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質(zhì)量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價(jià)值。
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