工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、耗材取樣以及理化指標(biāo)的檢驗(yàn);
2、按照日常監(jiān)測計(jì)劃開展工藝用水檢驗(yàn);
3、對進(jìn)廠氣體進(jìn)行取樣及檢驗(yàn);
4、對產(chǎn)品進(jìn)行理化檢驗(yàn);
5、完成所負(fù)責(zé)設(shè)備的再驗(yàn)證、性能監(jiān)測、日常維護(hù)保養(yǎng);
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)SOP的維護(hù);
7、參與領(lǐng)域內(nèi)法定方法的建立、開發(fā)、驗(yàn)證;
8、參與領(lǐng)域內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)評估、檢驗(yàn)方法或流程的優(yōu)化改進(jìn);
9、參與領(lǐng)域內(nèi)的質(zhì)量事件的調(diào)查。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具備醫(yī)藥行業(yè)理化檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開展相關(guān)的理化檢驗(yàn)工作;
3、能夠獨(dú)立撰寫風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,具備檢驗(yàn)方法或流程的優(yōu)化改進(jìn)的能力;
4、能夠完成質(zhì)量事件調(diào)查,并撰寫調(diào)查報(bào)告;
5、工作認(rèn)真仔細(xì)、有高度的責(zé)任心、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神、服務(wù)意識,服從性好;
6、具有較強(qiáng)的GMP意識。