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制劑工藝員（基因治療生物藥）

1-2萬
  • 成都金牛區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 實力大公司

職位描述

生物藥無菌制劑基因治療
需要有生物藥，無菌制劑或生物制品經(jīng)驗，有基因治療經(jīng)驗優(yōu)先
崗位職責：
1、負責執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證與確認。
2、負責開展臨床樣品和上市產(chǎn)品生產(chǎn)工作。
3、負責執(zhí)行車間驗證、變更等技術(shù)工作。
4、負責所轄區(qū)域設(shè)備、廠房日常維護。
人員要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥劑學等生物制藥相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上GMP車間無菌藥品生產(chǎn)實操經(jīng)驗，有無菌灌裝經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟練掌握液體注射劑生產(chǎn)工藝控制要點，熟悉灌裝機及隔離器等相關(guān)設(shè)備。
4、熟悉無菌生產(chǎn)管理要求，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)熟悉，有相關(guān)驗證工作經(jīng)驗。
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力；
6、責任心強，執(zhí)行力強，具有良好的抗壓能力；
7、具有良好的工作計劃性，具備良好的英語閱讀能力和法規(guī)/文獻學習/分享能力；
8、熟悉GMP規(guī)范內(nèi)容，有GMP迎檢經(jīng)驗優(yōu)先；
9、具有特種設(shè)備操作證書（壓力容器證）優(yōu)先。

工作地點

四川省成都市金牛區(qū)蜀西路108號

職位發(fā)布者

研發(fā)/HRBP

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公司Logo康弘藥業(yè)公司標簽
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團，擁有先進的研發(fā)中心和標準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日，康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：002773）?？岛胨帢I(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化，夯實符合國際標準的質(zhì)量體系，實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍圖?！翱蛋匚髌昭塾米⑸湟骸笔侵袊t(yī)藥創(chuàng)新的標志性產(chǎn)品，是我國首個獲得WHO國際通用名（INN）的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥，是我國首個直接進入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市，填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白，打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月，康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”；2017年12月，康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎；2018年12月9日，“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”?？岛胨帢I(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新，貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期，以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學性和有效性，促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)?？岛胨帢I(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、全方位的質(zhì)量控制，嚴格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求，始終堅持“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念，流通過程遵循GSP規(guī)范?？岛胨帢I(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎(chǔ)上，大力推進質(zhì)量管理體系的國際化，如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念。康弘的質(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴，推動一種基于風險和科學的質(zhì)量文化，以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標及長遠規(guī)劃”。20多年來，康弘藥業(yè)秉承“康健世人，弘濟眾生”的企業(yè)宗旨，堅定奉行“感恩于心，回報以行”的文化理念，勇于擔負起企業(yè)的社會責任，不斷提升社會貢獻率。集團長期堅持在精準扶貧、捐資助學、抗震救災、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力，2018年，集團啟動發(fā)布《社會責任報告》。2019年，集團被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準扶貧行動先進民營企業(yè)。此外，集團還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目，持續(xù)深化集團公益活動?？岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關(guān)心指導和社會各界的廣泛關(guān)注，并屢獲各項殊榮：2008年以來，集團作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一，先后多次榮獲該級評定；2009年，“”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”；2010年，集團被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”；2011年，被中國化學工業(yè)協(xié)會評為“中國化學制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”；2012年，被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”；2016年3月，康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”；4月，集團董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設(shè)立獎勵科技任務(wù)的全國醫(yī)藥學獎——“2015年度中國藥學發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年，集團獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
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