1.在QA主管領(lǐng)導(dǎo)下,檢查藥品是否依據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),且每一過(guò)程的產(chǎn)品是否符合工藝的要求。
2.對(duì)工序內(nèi)重要質(zhì)量控制指標(biāo)(外觀(guān)性狀、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo))和重要生產(chǎn)性指標(biāo)(如物料平衡等)進(jìn)行核查。
3.按照相關(guān)規(guī)程要求,完成原輔料、包裝材料、產(chǎn)品和驗(yàn)證樣品、穩(wěn)定性考察樣品等的取樣、送檢工作。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)控驗(yàn)證的實(shí)施過(guò)程、后續(xù)行動(dòng)的實(shí)施,確認(rèn)實(shí)施效果。
5.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)儀器使用培訓(xùn)及計(jì)量器具、儀器儀表的校驗(yàn)監(jiān)督工作。
6.負(fù)責(zé)填寫(xiě)上報(bào)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)、臨時(shí)數(shù)據(jù)匯總、初步分析的總結(jié),以利于QA主管掌握該產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況,為產(chǎn)品的出廠(chǎng)放行提供數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)