崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)偏差和CAPA管理;
2、負(fù)責(zé)變更和驗證管理;
3、負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)修訂,監(jiān)督現(xiàn)場QA質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入,檢查不良趨勢并報告。
任職要求:
1、本科,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有3 - 5年變更、驗證、偏差等相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、掌握相關(guān)的檢測方法和分析技術(shù),能夠運用專業(yè)工具和方法對偏差進(jìn)行調(diào)查和分析,確定偏差的范圍、程度及根本原因。